近日新股688399碩世生物發(fā)布申購信息，其申購時(shí)間為2019年11月25日，中簽率和碩世生物中簽號(hào)也會(huì)在隨后兩天相繼公布，那么碩世生物企業(yè)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素都有哪些？我們一起來看看。

技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

　　公司在國內(nèi)率先倡導(dǎo)多重?zé)晒舛?PCR 檢測(cè)，報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品主要集中于傳 染病類核酸分子診斷試劑、HPV 類診斷試劑和干化學(xué)試劑。

　　傳染病檢測(cè)方面，由于部分傳染病具有新發(fā)、突發(fā)的特點(diǎn)，部分發(fā)病率較高 的傳染病病原體屬于 RNA 病毒，不斷發(fā)生變異，且疾控中心等傳染病監(jiān)測(cè)防控 機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品性能、疫情發(fā)生時(shí)反應(yīng)的及時(shí)性要求高，如果公司不能持續(xù)及時(shí)研發(fā) 出滿足疫情防控需求的產(chǎn)品，可能對(duì)公司的發(fā)展造成不利影響。

　　在長期研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)踐中，公司形成了獨(dú)有的核心技術(shù)，包括各種引物探針、 試劑配方、儀器設(shè)計(jì)方案、操作規(guī)程等，構(gòu)成了公司的核心機(jī)密和核心競爭力。 出于保護(hù)核心技術(shù)的考慮，公司僅對(duì)其中部分關(guān)鍵技術(shù)和設(shè)備申請(qǐng)了專利。公司 建立了嚴(yán)格的保密制度以防范核心機(jī)密泄密風(fēng)險(xiǎn)。如果公司不能持續(xù)有效地對(duì)相 關(guān)專有技術(shù)和商業(yè)秘密進(jìn)行管理，公司的核心技術(shù)存在泄露和被他人竊取的風(fēng)險(xiǎn)。 一旦核心技術(shù)失密，將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

　　經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

　　傳染病檢測(cè)方面，由于疾控中心對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、供貨及時(shí)性要求較高，市場(chǎng)參 與者數(shù)量相對(duì)不多，競爭格局較為穩(wěn)定。臨床方面，目前公司產(chǎn)品主要包括 HPV 檢測(cè)、陰道微生態(tài)檢測(cè)、甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）等， 相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)化程度較高，國內(nèi)外體外診斷產(chǎn)品可以全面參與國內(nèi)市場(chǎng)的競爭。 外國公司、上市公司等憑借產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)先進(jìn)的試劑與配套儀器等優(yōu)勢(shì)， 在國內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院等高端產(chǎn)品市場(chǎng)處于優(yōu)勢(shì)地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)以生產(chǎn)中低端 診斷產(chǎn)品為主，企業(yè)規(guī)模較小，國內(nèi)龍頭企業(yè)在加快實(shí)施產(chǎn)品多元化發(fā)展策略， 積極與高端市場(chǎng)接軌，參與高端市場(chǎng)或國際市場(chǎng)競爭。

　　行業(yè)政策變化的風(fēng)險(xiǎn)

　　公司傳染病類檢測(cè)試劑主要銷往疾控中心等領(lǐng)域，HPV 類診斷試劑、陰道 微生態(tài)類檢測(cè)試劑銷往醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。國家對(duì)銷往醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷試劑 實(shí)行嚴(yán)格的分類管理和生產(chǎn)許可制度，行業(yè)的行政主管部門為藥監(jiān)局，除此之外 還需要滿足衛(wèi)健委和行業(yè)協(xié)會(huì)的相關(guān)規(guī)定。我國對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管制度 主要有分類管理制度、生產(chǎn)許可制度、產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)制度、經(jīng)營許可制度。同時(shí)， 對(duì)醫(yī)療器械的使用也制訂了相關(guān)規(guī)定，主要有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī) 療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等。如果未來國家 產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)準(zhǔn)入政策以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生對(duì)公司不利的變動(dòng)，可能會(huì)給公司的 生產(chǎn)經(jīng)營帶來不利的影響。

　　募集資金投資項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

　　公司本次發(fā)行募集資金主要用于建設(shè)碩世生物泰州總部產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目。本次募 集資金投資項(xiàng)目需要一定的建設(shè)期和達(dá)產(chǎn)期，在項(xiàng)目實(shí)施過程中和項(xiàng)目實(shí)際建成 后，如果市場(chǎng)環(huán)境、技術(shù)、相關(guān)政策等方面出現(xiàn)重大不利變化，可能面臨擴(kuò)增產(chǎn) 能不能及時(shí)消化的風(fēng)險(xiǎn)，將對(duì)本公司經(jīng)營計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)和持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

　　以上就是關(guān)于碩世生物企業(yè)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素的全部內(nèi)容，希望能對(duì)你有所幫助。