三諾生物:再獲5項醫(yī)療器械注冊證
摘要: 事件公司近日取得湖南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的五項《醫(yī)療器械注冊證》,包括血糖測試條、β-羥丁酸測試條(電化學(xué)法)、便攜式全自動生化分析儀、血糖血酮測試儀、便攜式糖化血紅蛋白分析儀。點評1.年內(nèi)公司獲
事件
公司近日取得湖南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的五項《醫(yī)療器械注冊證》,包括血糖測試條、β-羥丁酸測試條(電化學(xué)法)、便攜式全自動生化分析儀、血糖血酮測試儀、便攜式糖化血紅蛋白分析儀。
點評
1. 年內(nèi)公司獲得多項除傳統(tǒng)血糖儀產(chǎn)品以外的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,進一步豐富公司產(chǎn)品梯隊: 今年以來,公司新獲血糖血酮測試儀、便攜式全自動生化分析儀、便攜式糖化血紅蛋白分析儀、尿微量白蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)、胱抑素 C 檢測試劑盒(免疫層析法)、超敏 C 反應(yīng)蛋白( hs-CRP)檢測試劑盒(免疫層析法)的產(chǎn)品注冊證,產(chǎn)品梯隊豐富。
2. 獲批產(chǎn)品均為公司自主研發(fā),多年研發(fā)投入見成效: 上市以來,公司不斷加大研發(fā)費用的投入,研發(fā)費用占從 2012 年 3.3%提高到 2016 年 6.5%,近三年研發(fā)費用的投入增長也在 30%以上。
隨著研發(fā)費用的投入,公司 2016 年的員工構(gòu)成比例中,研發(fā)人員占 17%,和剛上市時相比,研發(fā)人員增加了 200 人。? 以上獲批的產(chǎn)品均為公司自主研發(fā),多年研發(fā)投入見成效,公司產(chǎn)品梯隊不僅限于糖尿病領(lǐng)域,在糖尿病并發(fā)癥領(lǐng)域和其他檢測領(lǐng)域均有新布局。
3. 新產(chǎn)品獲批,有助于公司繼續(xù)打開醫(yī)院端市場銷售:
從 2015 年開始,公司金系列血糖儀上市,產(chǎn)品進入醫(yī)院渠道(金準、金智、安捷品牌);今年以來,公司新產(chǎn)品持續(xù)獲批,未來主打基層醫(yī)療機構(gòu)和床旁檢測的產(chǎn)品線進一步豐富。
醫(yī)院端進口替代有望復(fù)制 OTC 端的行業(yè)邏輯:目前 OTC 端的血糖儀銷售已經(jīng)實現(xiàn)了進口替代,但醫(yī)院端國產(chǎn)企業(yè)進入時間不久,當前醫(yī)院市場還是外資的強生、羅氏為主,國內(nèi)品牌華廣生技占據(jù)一席之地,但也處于進口替代的過程中。
2015 年公司的“金系列”血糖儀產(chǎn)品進入醫(yī)院。公司在醫(yī)院端組建了 100多人的銷售團隊,加大醫(yī)院投入力度,造成當年銷售費用率的大幅提高。
在醫(yī)院市場開拓中,公司積極開發(fā)系列基于數(shù)據(jù)的傳輸技術(shù)的 POCT 產(chǎn)品:微信血糖儀、 GPRS/WIFI血糖儀、院內(nèi)、院外血糖管理系統(tǒng)。
目前公司在血糖儀產(chǎn)品領(lǐng)域,形成了家用產(chǎn)品線和醫(yī)用產(chǎn)品線兩個銷售渠道。家用產(chǎn)品品牌包括安穩(wěn)、安準、安易、金穩(wěn)、親智等品牌。
醫(yī)用產(chǎn)品品牌包括金準、金智、安捷品牌,和家用產(chǎn)品相比準確度更高。盈利預(yù)測
我們預(yù)計公司 2017-2019 年的凈利潤分別為 2.1 億、 3 億、 3.8 億,維持“買入”評級。(不含 PTS 剩余股權(quán)收購貢獻).
風(fēng)險提示
股東減持風(fēng)險,收購整合風(fēng)險,財務(wù)成本風(fēng)險。由于實際控制人之一車宏莉女士,已于 2015 年提交辭職報告,不再擔任公司其他任何職務(wù)。車女士減持完畢后仍有公司 25%的股權(quán),因而存在減持對股價的影響風(fēng)險。
公司,產(chǎn)品,醫(yī)院,研發(fā),血糖儀








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