貝達(dá)藥業(yè):在研新藥BPI-27336獲得臨床試驗(yàn)通知書
摘要: 貝達(dá)藥業(yè)26日早間公告,公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》(文號(hào):CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研發(fā)的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活變
貝達(dá)藥業(yè)26日早間公告,公司收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書》(文號(hào):CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研發(fā)的BPI-27336片用于 RAS/RAF/MEK激活變異的結(jié)直腸癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等實(shí)體瘤治療的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。此次獲批對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生大的影響,公司將根據(jù)臨床試驗(yàn)批件的要求,盡快開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
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臨床試驗(yàn)








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