君實(shí)生物：JS213獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

時(shí)間： 2025-02-06 08:39:35 來(lái)源：新浪港股作者：佚名

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摘要：君實(shí)生物（01877）公布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，AWT020注射用無(wú)菌粉末（項(xiàng)目代號(hào)“JS213”）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

　　君實(shí)生物（01877）公布，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，AWT020注射用無(wú)菌粉末（項(xiàng)目代號(hào)“JS213”）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

藥品,藥物,痛經(jīng)寶

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2024年11月 22日受理的AWT020注射用無(wú)菌粉末臨床試驗(yàn)申請(qǐng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意本品開(kāi)展單藥以及聯(lián)合其他抗腫瘤治療在晚期惡性腫瘤患者中的臨床試驗(yàn)。

　　JS213是PD-1和白細(xì)胞介素-2（IL-2）雙功能性抗體融合蛋白，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。

關(guān)鍵詞：

臨床試驗(yàn)

審核：yj127 編輯:yj127

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