貝達(dá)藥業(yè)非小細(xì)胞肺癌新藥在美獲批臨床試驗(yàn)
來源： 新京報(bào)
作者：劉旭
摘要： 12月6日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告宣布，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，其申報(bào)的BPI-361175片藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)。
12月6日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告宣布，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，其申報(bào)的BPI-361175片藥品臨床試驗(yàn)申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)。
BPI-361175是一個(gè)由貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，是一種新型強(qiáng)效、選擇性的第四代表皮生長因子受體(Epidermal growth factor receptor， EGFR)口服小分子抑制劑，擬用于治療攜帶EGFR C797S突變及其他EGFR相關(guān)突變的非小細(xì)胞肺癌。
2021年2月，貝達(dá)藥業(yè)已取得國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于BPI-361175片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。截至目前，國內(nèi)外針對攜帶EGFR C797S突變的藥物均處于臨床前或早期臨床階段，尚無藥物上市。
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EGFR,BPI,藥物
