泰凌醫(yī)藥(01011)：國(guó)家1.1類抗癌新藥“喜滴克”將正式投產(chǎn)及銷售
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作者：佚名
摘要： 泰凌醫(yī)藥(01011)宣布，集團(tuán)附屬公司-泰凌生物制藥，成功獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)新版生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書(shū)，預(yù)計(jì)生產(chǎn)線可于今年三月份開(kāi)始投產(chǎn)，并于四月份正式在醫(yī)院銷售“喜
泰凌醫(yī)藥(01011)宣布，集團(tuán)附屬公司-泰凌生物制藥，成功獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)新版生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書(shū)，預(yù)計(jì)生產(chǎn)線可于今年三月份開(kāi)始投產(chǎn)，并于四月份正式在醫(yī)院銷售“喜滴克”。
泰凌生物制藥是一家高科技的生物制藥企業(yè)，廠區(qū)位于中國(guó)泰州中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)城，占地 100畝，是集團(tuán)生物化學(xué)藥生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)國(guó)家1.1類抗癌新藥“喜滴克”。該藥品具有全球獨(dú)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)專利，獲CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌。新增適應(yīng)癥“骨髓增生異常綜合癥(MDS)”正在進(jìn)行Ⅱ、III期臨床研究，并獲CFDA批準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新藥品綠色快速審批通道，創(chuàng)新成果有望盡早進(jìn)入市場(chǎng)。
集團(tuán)相信，“喜滴克”的正式投產(chǎn)與銷售，將擴(kuò)大本集團(tuán)產(chǎn)品在腫瘤治療領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率，為集團(tuán)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)強(qiáng)勁支持，為業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)持續(xù)貢獻(xiàn)。
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集團(tuán),生物制藥,CFDA,喜滴克,生產(chǎn)
