互聯(lián)網(wǎng)獲悉，2018年11月13日，康希諾【生物股份(600201)、股吧】公司(下文簡稱“康希諾”)已向聯(lián)交所主板刊發(fā)申請版本及聆訊后資料集，摩根士丹利、中信里昂作為聯(lián)席保薦人。

　　康希諾的使命是研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化高質(zhì)量、創(chuàng)新及經(jīng)濟(jì)實惠的疫苗。肩負(fù)此使命的，是公司杰出的創(chuàng)始人和高級管理層團(tuán)隊，包括多位擁有于賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)為輝瑞)等全球制藥公司領(lǐng)導(dǎo)創(chuàng)新國際疫苗研發(fā)經(jīng)驗的世界頂尖科學(xué)家。其他管理層成員均來自領(lǐng)先的跨國及國內(nèi)生物制藥公司，亦為疫苗行業(yè)的資深人士。

　　康希諾的疫苗產(chǎn)品線在戰(zhàn)略上旨在針對中國龐大且供不應(yīng)求的市場，可總結(jié)為三個類別：(1)全球創(chuàng)新疫苗(如Ad5-EBOV、公司的在研結(jié)核病加強(qiáng)疫苗及在研PBPV)， 以迎合中國尚未滿足的醫(yī)療需求；(2)研發(fā)潛在的中國首創(chuàng)疫苗，憑借質(zhì)量更高的世界級疫苗取代現(xiàn)時的主流疫苗(如公司的在研DTcP疫苗及在研MCV4)；及(3)研發(fā)出與中國市場的進(jìn)口產(chǎn)品競爭的中國潛在最佳疫苗(如公司的在研PCV13i)。

　　公司正為12個疾病領(lǐng)域研發(fā)15種在研疫苗。除了公司預(yù)防腦膜炎球菌感染及埃博拉病毒病的三項臨近商業(yè)化疫苗產(chǎn)品之外，公司有6種在研疫苗處于臨床試驗階段或臨床試驗申請階段。亦有6種臨床前在研疫苗，包括一種在研聯(lián)合疫苗。

　　康希諾的疫苗產(chǎn)品線透過四個關(guān)鍵平臺技術(shù)研發(fā)：(1)基于腺病毒載體疫苗技術(shù)；(2)結(jié)合技術(shù)；(3)蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)；及(4)制劑技術(shù)。為籌備不久將來的商業(yè)化生產(chǎn)，公司已建成一座位于天津的生產(chǎn)廠房，其設(shè)計、驗證和運營均達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。該廠房目前使公司的年原液產(chǎn)能達(dá)到約7000萬至8000萬劑，公司相信該廠房在可預(yù)見未來將充分支持公司臨近商業(yè)化在研疫苗的商業(yè)化計劃以及公司的III期臨床試驗材料。

　　就本文件而言，公司的核心產(chǎn)品包括兩種在研疫苗，即在研MCV4及在研MCV2。該2種核心產(chǎn)品，連同6種其他在研疫苗，即公司的嬰幼兒用在研DTcP、在研DTcP加強(qiáng)疫苗、青少年及成年人用在研Tdcp、在研結(jié)核病加強(qiáng)疫苗、在研PBPV及在研PCV13i，是公司疫苗產(chǎn)品線中的主要產(chǎn)品。

　　值得注意的是，迄今為止，康希諾尚未將任何產(chǎn)品商業(yè)化，公司亦無法保證公司將能夠成功研發(fā)及商業(yè)化公司的在研疫苗。此外，由于已取得一籃子臨床試驗申請批準(zhǔn)，公司毋須就進(jìn)入下一階段臨床試驗獲得國家藥監(jiān)局的正式批準(zhǔn)，故或會使公司在取得新藥申請批準(zhǔn)方面面臨變數(shù)和風(fēng)險。公司以商業(yè)機(jī)密和專有技術(shù)的方式研發(fā)及保留多項技術(shù)和工藝，且未必可以就該等技術(shù)和工藝尋求專利保護(hù)以保持我們產(chǎn)品的競爭地位，如此將使公司面臨風(fēng)險。

　　2016年、2017年及2018年上半年，公司沒有產(chǎn)品達(dá)到商業(yè)化階段且產(chǎn)生收入為零，銷售成本亦為零、毛利亦為零；研發(fā)開支分別為5170萬元、6810萬元及4900萬元。 凈虧損分別為4990萬元人民幣(單位下同)、6450萬元、及5150萬元。

　　另外，公司計劃在2018年年底前和2019年分別就在研MCV2和MCV4提交新藥申請。公司預(yù)期未來數(shù)年的收入將主要來自該等臨近商業(yè)化資產(chǎn)及公司產(chǎn)品線中的其他在研疫苗銷售。