互聯(lián)網(wǎng)11月26日丨聯(lián)康生物科技集團(tuán)(00690.HK)公告，公司提交的重組促胰島素分泌素注射液（下稱第二代Uni-E4）三期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2018年11月20日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心受理，并收到《受理通知書(shū)》，受理號(hào)為CXSB1800011及CXSB1800012。

　　據(jù)悉，Uni-E4即集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新生物制劑，為一類(lèi)稱為GLP-1誘導(dǎo)劑的抗糖尿病藥物，是一項(xiàng)通過(guò)刺激腸促胰島素通道進(jìn)行治療的可選擇非胰島素降血糖藥物。該類(lèi)藥品已于治療2型糖尿病方面獲證實(shí)有效及獲認(rèn)可，且是唯一一類(lèi)可減輕體重、降低患低血糖的風(fēng)險(xiǎn)及促進(jìn)細(xì)胞再生的糖尿病藥物。

　　就此前內(nèi)容有關(guān)第一代Uni-E4的陽(yáng)性Ⅲ期結(jié)果。為滿足市場(chǎng)的未滿足需求及進(jìn)一步提升集團(tuán)的產(chǎn)品種類(lèi)，集團(tuán)于2017年開(kāi)始研發(fā)第二代Uni-E4，作為可與安全高效的注射筆結(jié)合的新型水針制劑，從而透過(guò)允許多次注射而無(wú)需復(fù)溶進(jìn)一步方便了患者。同時(shí)，新的產(chǎn)品種類(lèi)將增強(qiáng)定價(jià)實(shí)力并減少原料成本，從而較第一代Uni-E4可為集團(tuán)帶來(lái)更豐厚回報(bào)。

　　目前，于申請(qǐng)予以受理之時(shí)，相關(guān)人員將按照《藥品技術(shù)審評(píng)原則和程序》規(guī)定的程序及時(shí)限實(shí)施審評(píng)并下發(fā)任務(wù)。董事會(huì)對(duì)第二代Uni-E4的開(kāi)發(fā)保持樂(lè)觀，如果順利完成審評(píng)并開(kāi)展臨床試驗(yàn)，Uni-E4有望最早于2022年推向市場(chǎng)并成為全球推向市場(chǎng)的首個(gè)GLP-1類(lèi)生物制劑。