SISRAM MED(01696.HK)附屬獲MDSAP認(rèn)證
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)12月3日丨SISRAMMED(01696.HK)發(fā)布公告,公司主要營運(yùn)附屬公司AlmaLasersLtd.宣布在經(jīng)過審核程序升級其質(zhì)量管理體系認(rèn)證之后,其已獲得醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP
互聯(lián)網(wǎng)12月3日丨SISRAM MED(01696.HK)發(fā)布公告,公司主要營運(yùn)附屬公司Alma Lasers Ltd.宣布在經(jīng)過審核程序升級其質(zhì)量管理體系認(rèn)證之后,其已獲得醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)認(rèn)證。
公告顯示,ISO 13485:2016和MDSAP是最新的醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),涵蓋多個監(jiān)管轄區(qū)的要求,并符合美國、加拿大、澳大利亞、巴西和日本衛(wèi)生部門的準(zhǔn)則。
公告稱,MDSAP定義了醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),以及設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購、制造流程、分銷、服務(wù)和上市營銷監(jiān)督的標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)療器械,互聯(lián)網(wǎng),日丨,01696.,發(fā)布公告






