泰凌醫(yī)藥(01011.HK)PF708已向美國FDA遞交新藥申請(qǐng) 預(yù)期于2019年通過審批
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)12月11日丨泰凌醫(yī)藥(01011.HK)宣布,與Pfenex合作開發(fā)的骨質(zhì)疏松類新藥PF708-特立帕肽,已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S.FoodandDrugAdministration
互聯(lián)網(wǎng)12月11日丨泰凌醫(yī)藥(01011.HK)宣布,與Pfenex合作開發(fā)的骨質(zhì)疏松類新藥PF708-特立帕肽,已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(U.S. Food and Drug Administration,“美國FDA”)遞交新藥申請(qǐng),預(yù)期將于2019年通過美國FDA審批,并實(shí)現(xiàn)海外市場(chǎng)的上市銷售。
董事會(huì)認(rèn)為,特立帕肽產(chǎn)品對(duì)于骨質(zhì)疏松癥具有顯著療效,不僅與集團(tuán)現(xiàn)有的密蓋息產(chǎn)品產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),增強(qiáng)集團(tuán)于骨科藥品領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),而且對(duì)于加強(qiáng)集團(tuán)以骨科產(chǎn)品為核心的市場(chǎng)定位具有積極意義。特立帕肽產(chǎn)品的參考藥品Forteo ? 2017年的全球銷售額達(dá)到17億美元、市場(chǎng)潛力巨大,特立帕肽新藥申請(qǐng)順利通過美國FDA審批,預(yù)期將會(huì)為集團(tuán)注入新的增長動(dòng)力。
PF708為特立帕肽的候選藥物,以作為Forteo ? 的等效藥品而開發(fā),用作治療骨折風(fēng)險(xiǎn)高的骨質(zhì)疏松癥病人。
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