信達生物-B（01801-HK）公布，截至2018年12月31日止年度實現(xiàn)收入約947.7萬元（人民幣．下同），同比減少約48.88%；公司擁有人應(yīng)占年內(nèi)虧損及全面開支總額約57.71億元，同比擴大約9.26倍；經(jīng)調(diào)整虧損及全面開支總額為14.816億元，同比擴大約1.33倍，虧損擴大主要由于研發(fā)開支以及銷售、市場推廣及業(yè)務(wù)發(fā)展開支增加所致?；久抗商潛p17.24元，不派息。

　　截至2018年12月31日止年度的研發(fā)開支增加6.098億元至12.217億元，截至2017年12月31日止年度則為6.119億元，主要由于增加了后期候選藥物的臨床試驗以及與Incyte Biosciences International Sàrl訂立的合作及授權(quán)協(xié)議的前期付款。

　　截至2018年12月31日止年度的虧損及全面開支總額增加51.569億元至58.73億元，截至2017年12月31日止年度的虧損及全面開支總額則為7.161億元，主要由于該公司優(yōu)先股的公允價值變動虧損43.38億元，此乃根據(jù)國際財務(wù)報告準(zhǔn)則要求于上市時進行的非現(xiàn)金一次性調(diào)整。

　　截至2018年12月31日止年度的總收入及其他收入為1.033億元，而截至2017年12月31日止年度則為8290萬元。截至2018年12月31日止年度的收入產(chǎn)生自向客戶提供的研發(fā)服務(wù)，而其他收入包括政府補貼及銀行利息。

　　截至2018年12月31日止年度，該集團的研發(fā)開支由截至2017年12月31日止年度的6.119億元增加6.098億元或100%至12.217億元。有關(guān)增幅乃主要由于更多候選藥物進入臨床試驗階段令額外臨床試驗及研發(fā)活動產(chǎn)生的開支增加，及根據(jù)與Incyte訂立的合作及授權(quán)協(xié)議產(chǎn)生的前期授權(quán)費付款2.71億元。

　　該集團指，將繼續(xù)于中國及美國快速推進正在進行及計劃中的在研產(chǎn)品臨床計劃，并將尋求加快即將提交的NDA監(jiān)管審批及最終上市批準(zhǔn)。其中，該集團預(yù)計于2019年第四季度向NMPA提交IBI-301（利妥昔單抗生物類似藥）的NDA。該集團亦將加強全面集成平臺，謹慎專注于擴大生產(chǎn)及商業(yè)化能力，以適應(yīng)及配合該集團在研產(chǎn)品的持續(xù)增長、成熟發(fā)展及成果。除此之外，該集團計包括六個3，000升不銹鋼生物反應(yīng)器在內(nèi)的第二階段生產(chǎn)設(shè)施的驗證將于今年較后時間完成。