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    信立泰(002294.SZ)獲得匹伐他汀鈣片(2mg)藥品注冊(cè)批件

    來源: 互聯(lián)網(wǎng) 作者:佚名

    摘要: 互聯(lián)網(wǎng)3月15日丨信立泰(002294)(002294.SZ)公布,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的匹伐他汀鈣片《藥品注冊(cè)批件》?!捌シニ♀}”用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥,屬于

      互聯(lián)網(wǎng)3月15日丨【信立泰(002294)、股吧】(002294)(002294.SZ)公布,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的匹伐他汀鈣片《藥品注冊(cè)批件》。

      “匹伐他汀鈣”用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥,屬于第三代他汀類藥物,相比較其他已上市的他汀類產(chǎn)品,具有更低的有效劑量,且具有幾乎不被肝的藥物代謝酶P450(CYP)代謝(CYP2C9有極少的代謝)等特點(diǎn),降低了可能的藥物相互作用;為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》醫(yī)保乙類產(chǎn)品。

      公司的匹伐他汀鈣片(2mg)為國(guó)內(nèi)首家按照一致性評(píng)價(jià)的要求完成生物等效性試驗(yàn),并視同通過一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品的上市,填補(bǔ)了公司在降血脂領(lǐng)域的空白,強(qiáng)化公司在心腦血管產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢(shì)地位。

      匹伐他汀鈣片的上市,對(duì)公司今后的業(yè)績(jī)提升和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響。

    關(guān)鍵詞:

    公司,鈣片,上市,代謝,藥品

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