眾生藥業(yè)(002317.SZ):一類創(chuàng)新藥ZSP0678獲批臨試
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)4月11日丨眾生藥業(yè)(002317)(002317.SZ)宣布,近日,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“眾生睿創(chuàng)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》
互聯(lián)網(wǎng)4月11日丨眾生藥業(yè)(002317)(002317.SZ)宣布,近日,公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“眾生睿創(chuàng)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核發(fā)的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》。
眾生睿創(chuàng)收到受理號(hào)為CXHL1900006、CXHL1900007的臨床試驗(yàn)通知書(shū),其主要內(nèi)容為:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,2019年01月09日受理的ZSP0678片符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意本品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。
申請(qǐng)的適應(yīng)證:擬用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。ZSP0678是具有明確作用機(jī)制和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,主要用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
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