互聯(lián)網(wǎng)5月7日丨方盛制藥(603998)(603998.SH)公布，2019年5月7日，公司收到國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心發(fā)來的《關(guān)于“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題(子課題)變更申請的批復》（衛(wèi)科專項函【2019】246號），同意公司承擔的國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制重大專項課題“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗研究”中止。

　　2014年6月，公司“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗研究”課題獲得重大新藥創(chuàng)制重大專項實施管理辦公室批復，確認“治療乙型病毒性肝炎中藥新藥——益肝清毒顆粒臨床試驗研究”課題獲得立項支持。

　　截至公告披露日，益肝清毒顆粒項目尚處于II期臨床研究階段（已入組226例，完成率94%）。

　　中止原因：2015年開展臨床研究工作前，該項目進行了多輪專家研討和論證，并對臨床試驗方案進行了調(diào)整；且后期進行II期臨床研究時，符合條件的病例較少，導致II期臨床入組工作進組不及預(yù)期，最終使得該課題無法在要求的實施期限內(nèi)達成全部目標，經(jīng)公司審慎研究，決定申請該課題中止。

　　此次僅為課題中止，不影響公司繼續(xù)益肝清毒顆粒的研發(fā)工作，亦不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營及當期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。益肝清毒顆粒臨床前研究相關(guān)數(shù)據(jù)良好，公司將以自籌資金繼續(xù)推進該項目的II期、III期臨床工作。