互聯(lián)網(wǎng)5月22日丨中國生物制藥(01177.HK)宣布，由公司附屬公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)開發(fā)的抗凝血藥"阿哌沙班片"已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。

　　阿哌沙班是一種可逆的、高選擇性的Xa因子抑制劑，屬新型口服抗凝藥物，適用於髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。與傳統(tǒng)的抗凝血藥相比，阿哌沙班的安全性和耐受性較佳，與食物的相互作用較小，劑量固定，無需常規(guī)凝血監(jiān)測或劑量調(diào)整，因此應(yīng)用較為方便。

　　阿哌沙班的抗凝血治療窗較寬，相對於其他常用的抗凝劑能夠更有效的使腦卒中和全身性栓塞的發(fā)生率降低，同時(shí)不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。阿哌沙班臨床安全可靠，藥效確切，作為抗凝藥物將具有十分廣闊的應(yīng)用前景。之前，沙班類藥物國內(nèi)主要依靠進(jìn)口，昂貴的治療費(fèi)用使其臨床應(yīng)用受到一定的局限。隨著本集團(tuán)開發(fā)的阿哌沙班仿制藥的上市，國外公司壟斷沙班類藥物的局面將被打破，心腦血管疾病患者將有更多的用藥選擇。