互聯(lián)網(wǎng)6月6日丨【康德萊(603987)、股吧】(603987.SH)公布，公司控股子公司上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“康德萊醫(yī)械”)于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

　　一次性使用微導(dǎo)管由導(dǎo)管、護(hù)套、導(dǎo)管座和顯影環(huán)組成，導(dǎo)管外層涂有親水涂層。主要材料有Pebax、聚酰胺、304V不銹鋼、PTFE、聚碳酸酯(PC)、熱塑性聚氨酯(TPU)等。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期3年。

　　一次性使用微導(dǎo)管用于注射或輸入對(duì)照介質(zhì)和/或液體(如造影劑)和/或栓塞材料，和/或適當(dāng)?shù)钠餍?如支架、彈簧圈)，神經(jīng)血管應(yīng)用除外。

　　上述“一次性使用微導(dǎo)管”是一種用來(lái)進(jìn)入小血管，輔助導(dǎo)絲或者導(dǎo)管器械到達(dá)病變位置進(jìn)行治療的微小導(dǎo)管，累計(jì)已發(fā)生的研發(fā)投入約為人民幣170萬(wàn)元。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外資品牌的銷售占比較高。

　　上述三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，是對(duì)康德萊醫(yī)械現(xiàn)有介入類產(chǎn)品線的有效補(bǔ)充，進(jìn)一步提高康德萊醫(yī)械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)康德萊醫(yī)械在介入治療領(lǐng)域發(fā)展和市場(chǎng)拓展具有積極意義。截止目前，該產(chǎn)品尚未在國(guó)內(nèi)進(jìn)行銷售，短期內(nèi)對(duì)康德萊醫(yī)械及公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響較小。