國際醫(yī)學(xué)(000516.SZ)參股公司新藥獲法國藥監(jiān)局臨床試驗許可
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)6月18日丨國際醫(yī)學(xué)(000516)(000516.SZ)公布,2019年6月17日,公司參股的北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“漢氏聯(lián)合”)控股子公司法國漢氏聯(lián)合有限責(zé)任公司(以下簡
互聯(lián)網(wǎng)6月18日丨【國際醫(yī)學(xué)(000516)、股吧】(000516)(000516.SZ)公布,2019年6月17日,公司參股的北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“漢氏聯(lián)合”)控股子公司法國漢氏聯(lián)合有限責(zé)任公司(以下簡稱“Health-Biotech France”)的臨床合作醫(yī)院法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心收到法國藥監(jiān)局(ANSM)簽發(fā)的高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液I/IIa期臨床試驗許可。
該臨床試驗項目“異基因臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射治療重度下肢缺血”由Health-Biotech France申報和提供臨床試驗用細(xì)胞;由法國三所大學(xué)的附屬醫(yī)院聯(lián)合開展多中心臨床試驗,其中法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。
漢氏聯(lián)合利用自主知識產(chǎn)權(quán)在法國巴黎重建了干細(xì)胞藥物研發(fā)技術(shù)平臺,推進(jìn)干細(xì)胞藥品在法國開展臨床試驗。此次獲得法國藥監(jiān)局許可的高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液是漢氏聯(lián)合在國外獲得臨床試驗許可的第一款干細(xì)胞藥物,標(biāo)志著漢氏聯(lián)合自主創(chuàng)新技術(shù)得到國際認(rèn)可。
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