北陸藥業(yè)(300016.SZ):格列美脲片通過仿制藥一致性評價
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)7月3日丨北陸藥業(yè)(300016)(300016.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的格列美脲片(2mg)和格列美脲片(1mg)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B032
互聯(lián)網(wǎng)7月3日丨【北陸藥業(yè)(300016)、股吧】(300016)(300016.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的格列美脲片(2mg)和格列美脲片(1mg)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03212、2019B03213)。該產(chǎn)品兩個規(guī)格均通過仿制藥一致性評價。
格列美脲片適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的II型糖尿病。該藥品原研由賽諾菲-安萬特公司(Sanofi-Aventis Deutschland GmbH)持證,最早于1995年在瑞典上市,是一種安全有效的降糖藥物。
公司格列美脲片通過仿制藥一致性評價,體現(xiàn)了公司在研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等方面的綜合實力,有利于提升該產(chǎn)品的市場競爭力,對公司長遠發(fā)展產(chǎn)生積極推動作用,同時為后續(xù)仿制藥一致性評價產(chǎn)品的研發(fā)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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