互聯(lián)網(wǎng)7月4日丨普萊柯(603566)(603566.SH)公布，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)公司等單位申報(bào)的“豬支原體肺炎滅活疫苗(HN0613株)”為新獸藥，并于2019年7月3日收到了農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》。

　　公司于2016年3月1日向農(nóng)業(yè)部首次提交臨床試驗(yàn)申請，經(jīng)后續(xù)臨床試驗(yàn)、新獸藥注冊等階段，于2019年7月3日收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部核發(fā)的新獸藥注冊證書。截至目前，該產(chǎn)品開發(fā)累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用297.33萬元。

　　豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎，是由豬肺炎支原體引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病，在豬呼吸道疾病綜合征發(fā)生過程中起著重要作用，造成豬日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降以及給藥治療導(dǎo)致的成本增加，是造成養(yǎng)豬經(jīng)濟(jì)損失最重要的疾病之一。

　　公司自主研發(fā)的豬支原體肺炎滅活疫苗(HN0613株)為國內(nèi)第一個一針型水性佐劑疫苗，產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢：1、采用高分子聚合物水性佐劑，成功研制出國內(nèi)第一個一針型水佐劑疫苗，免疫一針即可；2、采用臨床分離菌株，針對國內(nèi)流行株保護(hù)力更好；3、采用獨(dú)特培養(yǎng)基配方和生物發(fā)酵罐培養(yǎng)工藝，克服了豬肺炎支原體高密度規(guī)?；囵B(yǎng)難題；4、疫苗免疫后即可快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答，免疫持續(xù)期長達(dá)6個月，可為機(jī)體提供長效保護(hù)；5、建立了血清學(xué)效力檢驗(yàn)替代方法，操作簡單，不涉及強(qiáng)毒，無生物安全風(fēng)險。