互聯(lián)網(wǎng)7月7日丨【天壇生物(600161)、股吧】(600161)(600161.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(以下簡稱“成都蓉生”)靜注人免疫球蛋白(5%100ml)的土耳其GMP證書于2019年6月到期，經(jīng)土耳其衛(wèi)生部下屬藥品監(jiān)管機構現(xiàn)場檢查并獲得通過，近日成都蓉生收到土耳其衛(wèi)生部藥品與醫(yī)療器械管理局換發(fā)的藥品GMP證書。

　　本次GMP認證所涉及的靜注人免疫球蛋白生產(chǎn)線位于成都蓉生血液制品生產(chǎn)車間，該車間的設計投漿能力為800噸/年。

　　經(jīng)查詢，國內擁有靜注人免疫球蛋白(含不同規(guī)格)生產(chǎn)文號的血液制品生產(chǎn)企業(yè)主要有成都蓉生、【上海萊士(002252)、股吧】(002252)、遠大蜀陽等28家，國外主要有CSL Behring(美國)、Grifols(西班牙)、Octapharma(瑞士)等企業(yè)，該產(chǎn)品(含不同規(guī)格)成都蓉生(母公司)2018年度實現(xiàn)國內地區(qū)營業(yè)收入71,561萬元，國外地區(qū)營業(yè)收入6,748萬元。

　　公告表示，本次成都蓉生獲得土耳其GMP證書，為原有證書期滿換證，通過土耳其GMP認證，表明成都蓉生血液制品生產(chǎn)車間符合土耳其關于靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品的GMP要求。