勵晶太平洋(00575.HK)預計對Fortacin?第二階段驗證研究2019年年底前完成
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)7月18日丨勵晶太平洋(00575.HK)公告,內容有關與Yooya訂立無法律約束力指示性要約,該要約內容有關公司可能收購Yooya,而該代價將以發(fā)行新股份方式支付。董事局謹通知股東,由于所有相
互聯(lián)網(wǎng)7月18日丨勵晶太平洋(00575.HK)公告,內容有關與Yooya訂立無法律約束力指示性要約,該要約內容有關公司可能收購Yooya,而該代價將以發(fā)行新股份方式支付。董事局謹通知股東,由于所有相關訂約方無法就收購事項主要條款達成協(xié)議,有關上述可能收購事項討論現(xiàn)已終止,于2019年7月17日生效。
重要的是于與Yooya討論時,公司管理層獲得一個更令人興奮、具體及合適的機會以進軍中國大麻行業(yè),特別關注大麻二酚(CBD)注入式產(chǎn)品,該等產(chǎn)品在中國將需要大麻種植牌照以及加工及推出大麻加工設施牌照。董事局相信,此潛在收購事項在創(chuàng)造長期價值方面將對股東非常有利,且對股東攤薄影響較Yooya交易事項為低。
董事局亦欣然報告,針對美國食品及藥品監(jiān)督管理局審批程序而在美國對Fortacin?所進行第二階段驗證研究現(xiàn)時估計于2019年年底前完成。
假設試驗足以令美國食品及藥品監(jiān)督管理局相信早泄煩惱評價調查問卷為支持標簽聲明的適當措施,關鍵的第三階段工作可于2020年第一季度展開,而考慮到于2021年的處方藥使用者費用法日期,可能于2020年下半年提交新藥申請。該等日期乃接獲的最近期指引并修正了公司于其公布、年度及中期報告及投資者簡報中對美國食品及藥品監(jiān)督管理局審批流程的所有過往估計。
此外,董事局欣然報告,萬邦醫(yī)藥(上海復星醫(yī)藥全資控股公司)已知會公司,其正針對2019年十月進行的臨床試驗審批(CTA)提交試驗性新藥(IND)申請,以于中國開展臨床試驗。試驗性新藥審查預計需時約60個工作日。假設可按照該時間表提交試驗性新藥,則最早可在2020年1月獲得臨床試驗審批。根據(jù)與萬邦醫(yī)藥簽署并于2018年12月3日所公布許可協(xié)議的條款,于獲得中國監(jiān)管批準對一款許可產(chǎn)品開展人類臨床試驗后,萬邦醫(yī)藥應向集團支付400萬美元。
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