美康生物(300439.SZ)子公司取得醫(yī)療器械注冊證
摘要: 互聯(lián)網(wǎng)7月18日丨美康生物(300439)(300439.SZ)公布,公司的子公司江西維瑞生物科技有限公司,于近日取得由江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》《中華
互聯(lián)網(wǎng)7月18日丨美康生物(300439)(300439.SZ)公布,公司的子公司江西維瑞生物科技有限公司,于近日取得由江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》(“《注冊證》”),產(chǎn)品名稱包括血脂分型檢測儀MS-V600、血脂分型檢測試劑盒(連續(xù)密度掃描法)。
公司于2016年收購了美國領(lǐng)先的心血管監(jiān)測臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室Atherotech,此次取得《注冊證》的MS-V600血脂分型檢測儀正是運(yùn)用了Atherotech實(shí)驗(yàn)室VAP檢測系統(tǒng)中的VAP脂類診斷技術(shù)。VAP檢測系統(tǒng)是基于超速離心方法,將血清中的脂蛋白按照密度進(jìn)行分層,結(jié)合MS-V600血脂分型檢測儀及其配套試劑盒使按密度分層的脂蛋白依次與試劑反應(yīng),進(jìn)而產(chǎn)生連續(xù)的脂蛋白膽固醇圖譜,最后通過專用軟件分解圖譜并計算獲得各個組分的脂蛋白膽固醇含量。
VAP脂類診斷技術(shù)能全面及時發(fā)現(xiàn)血脂的代謝異常及紊亂,更加精準(zhǔn)地發(fā)現(xiàn)心血管疾病的風(fēng)險因素,克服了當(dāng)前基礎(chǔ)血脂檢測的不足,為臨床提供精準(zhǔn)全面的心血管疾病診斷治療依據(jù),較傳統(tǒng)血脂檢測更早提出健康保健意見。
上述子公司《注冊證》的取得,在豐富公司產(chǎn)品種類的同時,對公司進(jìn)入心血管疾病檢測領(lǐng)域具有一定的積極意義,有利于進(jìn)一步提升公司的綜合競爭力和市場拓展能力,對公司未來的經(jīng)營產(chǎn)生積極的影響。
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