互聯(lián)網(wǎng)7月29日丨【美諾華(603538)、股吧】(603538.SH)發(fā)布2019年半年度報(bào)告，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.61億元，同比增長61.31%；歸屬于上市公司股東的凈利潤8629.42萬元，同比增長91.57%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤7820.86萬元，同比增長312.21%；基本每股收益0.60元。

　　公司圍繞“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈升級的發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持開發(fā)具有更高附加值的產(chǎn)品，逐步開展制劑藥品研發(fā)以及為國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)委托生產(chǎn)。報(bào)告期內(nèi)主要工作及經(jīng)營亮點(diǎn)回顧如下：

　　1、市場開拓

　　(1)原料藥和中間體業(yè)務(wù)。報(bào)告期內(nèi)，公司在市場競爭激烈的情形下，營業(yè)收入保持穩(wěn)定增長。公司加強(qiáng)銷售體系和隊(duì)伍建設(shè)，進(jìn)一步細(xì)分原料藥及中間體市場，優(yōu)化市場結(jié)構(gòu)，較好地掌握了市場主動權(quán)。同時(shí)，公司積極創(chuàng)新銷售模式，大力拓展與大客戶合作的深度和廣度，深入布局中國市場，為公司銷售的可持續(xù)增長奠定基礎(chǔ)。報(bào)告期內(nèi)，公司與全球著名制藥企業(yè)TEVA公司就纈沙坦項(xiàng)目達(dá)成合作意向；與巴西最大的制劑企業(yè)E.M.S簽署合作協(xié)議。公司積極拓展中國市場，與山東【步長制藥(603858)、股吧】股份有限公司、上海中西制藥有限公司等多家國內(nèi)知名企業(yè)建立合作，與上海臣邦醫(yī)藥科技股份有限公司簽訂纈沙坦長期供貨協(xié)議，目前該項(xiàng)目處于BE階段。

　　(2)制劑業(yè)務(wù)。公司制劑業(yè)務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)，與合作伙伴科爾康美諾華定制生產(chǎn)業(yè)務(wù)合作取得豐碩成果。報(bào)告期內(nèi)，公司已完成3個(gè)品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移，且均實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)，預(yù)計(jì)2019年下半年還將完成3個(gè)品種的技術(shù)轉(zhuǎn)移。預(yù)計(jì)到2020年，CMO合同定制業(yè)務(wù)等將覆蓋現(xiàn)有2條生產(chǎn)線共15億片(粒)的產(chǎn)能。同時(shí)，募投項(xiàng)目“年產(chǎn)30億片(粒)出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目”建設(shè)正在穩(wěn)步推進(jìn)，預(yù)計(jì)2021年正式投入生產(chǎn)。

　　2、研發(fā)注冊情況

　　(1)原料藥：報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)品米氮平原料藥獲得歐盟CEP證書；纈沙坦、瑞舒伐他汀鈣、阿托伐他汀鈣等產(chǎn)品注冊資料遞交EDQM；阿哌沙班注冊資料遞交中國CDE審評中心；利伐沙班、沙芬酰胺、氯吡格雷等新產(chǎn)品或新工藝正處于工藝研發(fā)階段。公司原料藥研發(fā)技術(shù)平臺和人才隊(duì)伍建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn)。

　　(2)制劑：報(bào)告期內(nèi)，公司制劑產(chǎn)品甲磺酸麥角毒堿片獲得《藥品補(bǔ)充申請批件》；培哚普利片已完成BE試驗(yàn)，已遞交注冊資料；瑞舒伐他汀項(xiàng)目完成補(bǔ)充質(zhì)量研究；硫酸氯吡格雷片等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目完成藥物研發(fā)等。公司在大力開展制劑CMO委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上加大自有制劑產(chǎn)品的研發(fā)和注冊投入。

　　3、對外投資

　　公司堅(jiān)持內(nèi)生式增長和外延式發(fā)展雙輪驅(qū)動的戰(zhàn)略，通過多種形式推進(jìn)公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的布局，堅(jiān)持“醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑”一體化產(chǎn)業(yè)鏈升級的發(fā)展戰(zhàn)略。報(bào)告期內(nèi)，公司完成了燎原藥業(yè)少數(shù)股東持有的部分股權(quán)的第二次交割，交割完成后，公司持有燎原藥業(yè)的股權(quán)比例達(dá)到84.57%；公司新建、擴(kuò)建項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，宣城美諾華“年產(chǎn)1600噸原料藥項(xiàng)目”一期項(xiàng)目完成工程建設(shè)，正在進(jìn)行試生產(chǎn)；安徽美諾華“年產(chǎn)400噸原料藥技改項(xiàng)目”一期技改項(xiàng)目土建主體封頂；浙江美諾華“年產(chǎn)520噸醫(yī)藥原料藥(東擴(kuò))”一期項(xiàng)目正在進(jìn)行土建及基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)；燎原技改項(xiàng)目中廢水處理設(shè)施已完成安裝，目前尚在使用調(diào)試；募投項(xiàng)目“年產(chǎn)30億片(粒)出口固體制劑建設(shè)項(xiàng)目”項(xiàng)目已完成前期設(shè)計(jì)規(guī)劃。