互聯(lián)網(wǎng)7月29日丨【景峰醫(yī)藥(000908)、股吧】(000908)(000908.SZ)公布，公司子公司海門慧聚藥業(yè)有限公司(“海門慧聚”)于2019年接受了日本PMDA(日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構)的阿瑞匹坦(癌癥止吐藥)GMP現(xiàn)場檢查，檢查范圍涵蓋質量、生產、設備設施、實驗室控制、物料等體系。近日，海門慧聚收到了PMDA簽發(fā)的《醫(yī)藥品符合性調查結果通知書》，確認海門慧聚阿瑞匹坦(原料藥)通過日本PMDA認證。同時，海門慧聚阿瑞匹坦原料藥也將成為日本市場的首仿。

　　阿瑞匹坦是FDA批準上市的第一個神經激肽-1(neurokinin-1，NK-1)受體拮抗劑，原研為默沙東，臨床上主要用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心嘔吐。目前化療作為腫瘤治療的常用手段,由于化療引起的惡心嘔吐是化療常見的不良反應，75%以上的化療都會引起不同程度的惡心，若不進行控制會嚴重影響患者生活質量。本品可通過血腦屏障，占領大腦中的NK-1受體，具有選擇性和高親和性，而對NK-2和NK-3受體親和性很低，其減少惡心、嘔吐的效果優(yōu)于其他藥物。因此本品具有較好的市場前景。

　　此次海門慧聚阿瑞匹坦(原料藥)通過日本PMDA認證，標志著該產品的質量管理體系已符合日本藥品的生產質量管理規(guī)范，可生產并銷售至日本市場，對公司進軍全球市場將帶來積極的影響。