互聯網8月26日丨【億帆醫(yī)藥(002019)、股吧】(002019.SZ)發(fā)布2019年半年度報告，實現營業(yè)收入25.18億元，同比增長8.27%；歸屬于上市公司股東的凈利潤4.85億元，同比下降10.04%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤4.32億元，同比下降16.66%；基本每股收益0.40元。

　　報告期內，公司在堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的中長期發(fā)展戰(zhàn)略下，認真貫徹落實年初董事會制定的經營目標，持續(xù)鞏固原料藥板塊維生素系列產品的領先地位，積極拓展藥品制劑板塊核心重點產品，深入推進國際化并購與整合。報告期內，在全體億帆醫(yī)藥人共同努力下實現營業(yè)收入25.18億元，實現利潤總額5.87億元及歸屬上市公司股東凈利潤4.85億元，同比下降10.04%，但2019年第二季度，歸屬上市公司股東凈利潤較上年同期增長57.75%，較2019年第一季度環(huán)比增長129.89%，呈逐漸向好態(tài)勢。

　　報告期內，公司加強“531”核心品種自營銷售模式打造，根據各產品市場銷售情況，及時調整“531”核心品種及銷售策略，厘清重點，針對性突破；同時做好核心重點產品的招標掛網、臨床路徑與專家共識，使除濕止癢軟膏、小兒青翹顆粒(原小兒金翹顆粒)、婦陰康洗劑、皮敏消膠囊、銀杏葉丸、復方銀花解毒顆粒等近半數“531”核心產品取得倍數增長，集中放量趨勢初顯。

　　報告期內，公司進一步加強商務體系的布局與建設，加強對終端市場的把控；以新納入國家基本藥物目錄產品為核心，持續(xù)推進基層事業(yè)部建設，在原有安徽基礎上，完成山東、四川、河南、江蘇、河北五省的基藥團隊的初步建設，推進基層銷售，拓展基層市場，實現銷售突破。報告期內，國內主要自產產品開始集中上量發(fā)力，16個自產產品占整個自產收入超過70%，集中度高。

　　報告期內，原料藥板塊，公司不斷通過技術突破與創(chuàng)新來強化自身在維生素行業(yè)中的領先地位，持續(xù)優(yōu)化現有維生素系列產品的生產工藝，使公司產品質量達到目前最嚴格的質量標準；并通過自主研發(fā)與合作研發(fā)相結合的方式，加大維生素新產品的研發(fā)投入，豐富維生素產品線，報告期內，在研產品維生素項目進展較為順利，部分新項目研究取得了階段性成果，甚至略超預期效果。

　　報告期內，創(chuàng)新生物藥項目F-627國內III期臨床病人已于2019年6月底全部出組，臨床試驗工作基本完成。為提升中美同步申報的確定性，經公司內部審慎決定，針對F-627國內外同時開展的III臨床試驗的抗體檢測篩選、檢測與統(tǒng)計方法與美國FDA進行溝通,并得到確認后再最終進行全部數據統(tǒng)計與分析，預計最快于2019年底出具國內III期臨床試驗總結報告；F-627國際第二個III期臨床試驗于2019年6月在5個國家的47個臨床中心完成了全部病人入組。隨著F-627國內外III臨床試驗收尾工作逐漸完成，公司已基本完成國內外BLA所需的臨床前安全評價試驗報告，相關臨床、生產環(huán)節(jié)的總結報告也正在進行中。已基本完成F-652在研項目在美國開展的GVHD適應癥IIa臨床試驗，截止本報告披露日已補充提交F-652在研項目GVHD的孤兒藥資格申請資料，預計9月收到反饋；

　　在研項目第三代胰島素類似物項目2019年上半年已完成三個類似物和兩個生產使用關鍵酶細胞庫的技術轉移工作。已按CMO現有的儀器設備條件完成對生產賴脯胰島素及使用關鍵酶的生產工藝的優(yōu)化，并完成胰島素類似物生產所需的原材料的評估和采購計劃，以保障后續(xù)胰島素類似物的放大生產。

　　報告期內，公司復方黃黛片新增適應癥治療慢性髓細胞白血病III期臨床試驗已入組171例，并同時啟動FDA注冊準備。取得新藥他扎他索軟膏和進口藥品硝酸舍他康唑陰道栓臨床試驗批件，公司利用現有審批政策，與CDE積極溝通，成功豁免舍他康唑驗證性臨床試驗要求。