互聯(lián)網(wǎng)9月22日丨基石藥業(yè)-Ｂ(02616.HK)發(fā)布公告，公司在第二十二屆中國臨床腫瘤學(xué)會(“CSCO”)年會上，以口頭報(bào)告形式公布了公司的在研抗CTLA-4單抗CS1002的Ia期試驗(yàn)初步結(jié)果，這也是CS1002臨床研發(fā)首次在學(xué)術(shù)大會上作數(shù)據(jù)披露。

　　CS1002-101是一項(xiàng)在澳洲開展的針對晚期實(shí)體瘤患者的開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評估CS1002的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)、藥效動力學(xué)和初步抗腫瘤活性。目前該試驗(yàn)已完成CS1002單藥劑量爬坡部分。

　　研究數(shù)據(jù)由澳洲St Vincent醫(yī)院Kinghorn癌癥中心腫瘤科的腫瘤學(xué)家Rasha Cosman醫(yī)學(xué)博士進(jìn)行報(bào)告。Cosman博士表示：“研究數(shù)據(jù)顯示，CS1002顯示出良好的耐受性。在數(shù)據(jù)截止日期前，直至10mg/kg的劑量組均未觀察到劑量限制毒性，且未達(dá)到最大耐受劑量。此外，目前CS1002的安全性、初步有效性、藥代動力學(xué)及藥效動力學(xué)初步結(jié)果都與ipilimumab相當(dāng)?！?/p>

　　基石藥業(yè)董事長、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“目前，全球僅有一款CTLA-4抑制劑ipilimumab獲批，且尚未在中國上市。很高興看到CS1002在Ia期研究中取得了良好的初步數(shù)據(jù)，未來我們計(jì)劃開展CS1002與CS1003(一款抗PD-1抗體)聯(lián)合給藥的劑量爬坡研究及在特定瘤種中的劑量擴(kuò)展研究。我們期待基石藥業(yè)這兩款腫瘤免疫骨干產(chǎn)品能夠在聯(lián)合療法中有優(yōu)異的臨床表現(xiàn)，早日惠及更多腫瘤患者。”

　　基石藥業(yè)首席轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官謝毅釗博士表示：“從作用機(jī)制上來說，抗CTLA-4單抗是通過阻斷CTLA-4的免疫效應(yīng)刺激免疫細(xì)胞大量增殖，從而誘導(dǎo)或增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)。這一作用機(jī)制意味著這類藥物在癌癥治療方面有著廣泛的應(yīng)用前景。而CS1002作為一種全長、全人源IgG1單克隆抗體，與ipilimumab具有相同的氨基酸序列。我們期待它能成為繼ipilimumab之后的另一款明星CTLA-4抑制劑?！?/p>

　　截至數(shù)據(jù)截止日2019年4月25日，CS1002-101劑量遞增期已入組13例晚期實(shí)體瘤患者，包括4例結(jié)直腸癌、2例轉(zhuǎn)移性腺癌及7例其它實(shí)體瘤患者。其中，6例患者接受了每三周一次的CS10021mg/kg劑量給藥，3例接受了3mg/kg劑量給藥及4例接受了10mg/kg劑量給藥。至資料截止日，2例患者仍在治療。