亞盛醫(yī)藥9月24日提交聆訊后資料集修訂版。

　　亞盛醫(yī)藥為一家放眼全球的臨床階段生物科技公司，從事開發(fā)治療癌癥、乙型肝炎病毒(HBV)及衰老相關(guān)疾病的新型療法。

　　亞盛醫(yī)藥憑藉在以結(jié)構(gòu)為本的藥物設(shè)計(jì)及創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)引擎方面的技術(shù)專長，已研發(fā)出一系列新型小分子候選藥物，該等藥物可破壞復(fù)雜且難以標(biāo)靶的PPI，以及下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。

　　截至2019年6月30日，在全球范圍內(nèi)有八款候選藥物進(jìn)入臨床發(fā)展、正在進(jìn)行28項(xiàng)臨床試驗(yàn)和21個(gè)在全球范圍內(nèi)提交的IND。其中，亞盛醫(yī)藥的主要產(chǎn)品包括APG-1252、APG-2575、APG-115及HQP1351。根據(jù)上市規(guī)則第18A章，HQP1351是亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品，明年有望提交新藥上市申請。

　　亞盛醫(yī)藥目前正在美國、澳洲及中國的多個(gè)地點(diǎn)為八種候選藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)。此外，公司在藥物發(fā)現(xiàn)中制訂及實(shí)施生物標(biāo)記策略，以提高臨床試驗(yàn)的成功率。

　　亞盛醫(yī)藥認(rèn)為，在發(fā)現(xiàn)和開發(fā)靶向細(xì)胞凋亡路徑中的PPI的小分子療法方面，公司走在世界前沿。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文對美國食品及藥物管理局/藥監(jiān)局/PMDA/歐洲藥品管理局的注冊臨床數(shù)據(jù)庫進(jìn)行搜尋的結(jié)果，亞盛醫(yī)藥相信，截至最后實(shí)際可行日期，亞盛醫(yī)藥是唯一一家擁有針對所有三種已知關(guān)鍵細(xì)胞凋亡調(diào)節(jié)因子的積極臨床計(jì)劃的公司。

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