復星醫(yī)藥因設備原因流出16.5萬支問題藥 當前已召回超5萬支
摘要: 長江商報消息●長江商報記者金度召回了近三分之一的問題藥,復星醫(yī)藥(600196,股吧)(02196.HK)對外發(fā)布了通告。10月27日,復星醫(yī)藥發(fā)布公布稱,近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于
長江商報消息●長江商報記者金度
召回了近三分之一的問題藥,【復星醫(yī)藥(600196)、股吧】(600196,股吧)(02196.HK)對外發(fā)布了通告。

10月27日,復星醫(yī)藥發(fā)布公布稱,近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第75號)》:經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院抽檢,上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司蘇州二葉制藥有限公司生產(chǎn)的1批次“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格:2.25g)”不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為含量測定。
長江商報記者發(fā)現(xiàn),10月25日,據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱,有68家企業(yè)生產(chǎn)的83批次藥品不符合規(guī)定,其中蘇州二葉制藥有限公司位列其中。
公告稱,該批次產(chǎn)品共計165170支已全部銷售,實現(xiàn)銷售收入176萬元。蘇州二葉獲悉抽檢結(jié)果后,已及時通知經(jīng)銷企業(yè)及使用單位停止該批次產(chǎn)品的銷售和使用,并及時啟動了問題批次產(chǎn)品的召回程序。截至本公告日,市場留存的該批次產(chǎn)品共計約5.24萬支已被召回;同時,根據(jù)對該批次產(chǎn)品已使用地區(qū)的監(jiān)測,未收到相關(guān)不良反饋。
蘇州市市場監(jiān)督管理局已對蘇州二葉進行了現(xiàn)場專項檢查,并通過根本原因調(diào)查及藥品監(jiān)管碼溯源生產(chǎn)時間等方式再次確認了該批次產(chǎn)品不合格系偶發(fā)設備原因且不涉及其他批次。
蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產(chǎn)與銷售。截至本公告日,蘇州二葉的注冊資本為11842萬元;該公司控股子公司上海復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司持有其65%的股權(quán),為其控股股東。
2018年,蘇州二葉實現(xiàn)營業(yè)收入15.73億元、歸屬于母公司凈利潤6818萬元,分別占同期該集團營業(yè)收入的6.31%、歸屬于上市公司股東凈利潤的2.52%。2019年上半年,蘇州二葉實現(xiàn)營業(yè)收入10.14億元、歸屬于母公司凈利潤3556萬元,分別占同期該集團營業(yè)收入的7.15%、歸屬于上市公司股東凈利潤的2.35%。注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格:2.25g)2018年度、2019年上半年的銷售收入分別約為7000萬元、6200萬元,分別占同期該集團營業(yè)收入的0.3%、0.4%。
復星醫(yī)藥表示,問題批次產(chǎn)品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規(guī)格:2.25g)”的銷售收入占該集團整體營業(yè)收入比重較小,對該集團的正常生產(chǎn)經(jīng)營未造成實質(zhì)性影響。
批次,復星醫(yī)藥,符合規(guī)定






