原標(biāo)題：中止科創(chuàng)板上市審核，君實(shí)生物鬧錢荒仍在繼續(xù) 　　2019年是騰籠換鳥的醫(yī)藥改革步入深水區(qū)之年。在醫(yī)保的調(diào)控下，藥品價(jià)格下降成為醫(yī)藥行業(yè)大概率的事情。針對仿制藥的帶量采購正倒逼國內(nèi)藥企走出舒適區(qū)，傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型成為不可逆轉(zhuǎn)的大趨勢。在這背景下，一批以創(chuàng)新立足、通過自主研發(fā)的初創(chuàng)型醫(yī)藥公司應(yīng)運(yùn)而起，赴港上市。

　　在今年今年前三季符合港交所新政策而成功上市的9家無利潤生物醫(yī)藥公司中，君實(shí)生物（01877-HK）是唯一一家“新三板+H股”上市的生物醫(yī)藥公司。2019年9月，君實(shí)生物發(fā)布申請科創(chuàng)板上市及從新三板退市的公告；按照科創(chuàng)板5套上市標(biāo)準(zhǔn)，它為第4家按標(biāo)準(zhǔn)五申報(bào)科創(chuàng)板的醫(yī)藥公司。

　　 　　不過目前君實(shí)生物在科創(chuàng)板上市申請的審核狀態(tài)為“中止”，等待更新財(cái)務(wù)資料相關(guān)的審計(jì)工作完成后再行恢復(fù)審核。在此期間，君實(shí)生物研發(fā)管線仍在推進(jìn)中，且成效可見。創(chuàng)新能力是否擁有持續(xù)性、管線產(chǎn)品是否具有階梯性成為當(dāng)下判斷創(chuàng)新藥藥企是否擁有較強(qiáng)競爭力的重要標(biāo)準(zhǔn)。

　　上市融資+PD-1銷售良好，但虧損狀態(tài)仍在持續(xù)

　　 　　作為一家創(chuàng)新型驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司，君實(shí)生物具備單抗類創(chuàng)新藥物一體化的研發(fā)流程，涵蓋了藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個(gè)生命周期完整的技術(shù)體系，因此而獲得2點(diǎn)突出的優(yōu)勢。它的核心產(chǎn)品特瑞普利單抗是第一個(gè)上市的國產(chǎn)PD-1抗體，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥；其次，君實(shí)生物的研發(fā)管線中大部分為自主研發(fā)的產(chǎn)品。

　　由此，君實(shí)生物從2018年12月港市上市伊始便受到資本看好。它以每股19.38港元的價(jià)格發(fā)行158，910，000新H股，所得款凈額約為30.8億港元；2019年1月，君實(shí)生物使超額配股權(quán)，以每股H股19.38港元的價(jià)格發(fā)行23，836，500股超額配發(fā)股份，所得款凈額約為4.6億港元?？鄢鲜虚_支及發(fā)行成本約1.23億港元后（注：該上市開支為招股書內(nèi)假設(shè)發(fā)售價(jià)19.88港元預(yù)計(jì)），包括行使超額配股權(quán)，君實(shí)生物全球發(fā)售的所得款項(xiàng)凈額總額約為34億港元。

　　 　　上市不久后，君實(shí)生物的第一款PD-1產(chǎn)品特瑞普利單抗正式開始銷售（2019年2月），令公司一季度實(shí)現(xiàn)7908萬元的銷售收入（絕大多數(shù)的貢獻(xiàn)來自于特瑞普利單抗上市后第一個(gè)月的銷售收入）。截至2019年中期，特瑞普利單抗共實(shí)現(xiàn)銷售收入3.09億元。不過，上市融資加上上半年銷售良好的產(chǎn)品并未令君實(shí)生物脫離虧損的狀態(tài)。

　　2019年中期報(bào)告顯示，君實(shí)生物仍存在大額的累計(jì)虧損，主要原因有2個(gè)：一是它自公司設(shè)立以來一直專注于藥品研發(fā)，連續(xù)數(shù)年產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用支出保持在較高水平，而且有逐年增加的跡象；二是它的特瑞普利單抗上市時(shí)間尚短，銷售收入尚未能夠覆蓋疊加投入的成本和費(fèi)用。

　　產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)集中度過高，后續(xù)產(chǎn)品銷售表現(xiàn)仍需密切留意

　　2019年4月，君實(shí)生物宣布建議向上交所申請批準(zhǔn)A股在科創(chuàng)板上市，計(jì)劃募資27億元，主要用于創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)。特瑞普利作為唯一的上市銷售藥物，目前君實(shí)生物面臨產(chǎn)品推陳出新的壓力是可想而知的。目前，君實(shí)生物覆蓋腫瘤、慢性疾病、自身免疫疾病和神經(jīng)系統(tǒng)的20個(gè)在研藥物中，大部分仍處于臨床前階段。

　　在行業(yè)可比的同類公司中，百濟(jì)神州（06160-HK）無論是在已上市的產(chǎn)品數(shù)量，還是處于臨床試驗(yàn)3期或已提交上市申請的產(chǎn)品數(shù)量上都遙遙領(lǐng)先于君實(shí)生物；而在不久前的醫(yī)保談判中，僅有的信達(dá)生物的信迪利單抗進(jìn)入醫(yī)保，因此從已落地的產(chǎn)品來看，君實(shí)生物的特瑞普利單抗面臨的壓力同樣不小。

　　 　　市場有觀點(diǎn)認(rèn)為，信迪利單抗的適應(yīng)癥是經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，而特瑞普利單抗則是適用于黑色素瘤，因此信迪利單抗進(jìn)入醫(yī)保并不會(huì)對特瑞普利單抗造成過大影響。但從目前國內(nèi)黑色素瘤的患者人群數(shù)量以及未來增長的速度來看，由于這種腫瘤并非屬于較大的瘤種，因此特瑞普利單抗的市場規(guī)模有限，而且增長空間也有限。

　　正因如此，目前特瑞普利單抗正在進(jìn)行適應(yīng)癥的拓展，君實(shí)生物也分別設(shè)有針對黑色素瘤、鼻咽癌、食管癌、三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多種較大瘤種的適應(yīng)癥的研發(fā)管線。不過這些適應(yīng)癥拓展的研發(fā)目前還處于臨床試驗(yàn)的3期階段，距離商業(yè)化還尚早。

　　另外從價(jià)格的角度看，信迪利單抗在進(jìn)醫(yī)保之前已經(jīng)是目前已上市銷售的5款中最低的一款，進(jìn)醫(yī)保之后還要更低；未來特瑞普利單抗（適用于黑色素瘤）一旦上市，定價(jià)將存在不確定性，這就意味著，假如屆時(shí)君實(shí)生物的產(chǎn)品集中度仍然較高，那么其銷售表現(xiàn)將很大可能受到影響。

　　申報(bào)科創(chuàng)板上市，緩沖國內(nèi)PD-1較激烈的競爭格局

　　2019年，共有4家未盈利生物醫(yī)藥公司申報(bào)科創(chuàng)板上市；除君實(shí)生物外，還有神州細(xì)胞、百奧泰和澤璟生物。從它們的產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度看，目前僅有君實(shí)生物一家有產(chǎn)品獲批上市。與同類創(chuàng)新藥藥企相比，君實(shí)生物的優(yōu)勢在于它IND及之后階段的絕大部分產(chǎn)品都是通過自有的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)自主開發(fā)。具備開發(fā)首創(chuàng)新藥的能力是它的優(yōu)勢。

　　2019年上半年，國內(nèi)共有4款PD-（L）1單抗開始陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化階段。招股書顯示，到2023年，國內(nèi)PD-（L）1單抗的市場規(guī)模將達(dá)到664億人民幣，5年（2018年-2023年）的年復(fù)合增長率為133.5%。

　　截至2019年8月31日，國內(nèi)共有23個(gè)針對對PD-1單抗的臨床試驗(yàn)3期（單藥試驗(yàn)）和52個(gè)針對PD-1單抗的臨床試驗(yàn)3期（聯(lián)合治療）試驗(yàn)正在開展。中國市場外，共有3款PD-（L）1單抗正在銷售，它們的研發(fā)藥企無論從經(jīng)驗(yàn)、人才資金、管線布局上無疑都超越國內(nèi)藥企。

　　 　　在發(fā)行超額配發(fā)股份完成前，君實(shí)生物的實(shí)際控制人和單一最大股東熊鳳祥和熊俊父子的持股比例為14.32%，本次發(fā)行（按本次股份發(fā)行上限計(jì)算）后，他們合計(jì)持股比例將稀釋為13.89%。而公司第二大股東上海檀英的持股比例為6.48%，與熊?。ㄖ苯映钟泄?.42%的股份）持股比例相近。

　　值得注意的是，熊俊先生為君實(shí)生物的執(zhí)行董事、主席兼法定代表，負(fù)責(zé)公司整體的管理、決策和運(yùn)營；而上海檀英是君實(shí)生物的普通合伙人，并不參與公司日常的運(yùn)營和決策。因此君實(shí)生物恢復(fù)申報(bào)科創(chuàng)板并成功上市后，君實(shí)生物的控制權(quán)并不會(huì)發(fā)生變化。