石藥集團(tuán)(01093)公告，公司附屬公司AlaMab Therapeutics Inc.(“AlaMab”)已獲得相關(guān)倫理委員會(huì)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，并收到政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)(Therapeutic Goods Administration)的臨床試驗(yàn)通知確認(rèn)函(Acknowledgement of Clinical Trial Notification)，可以在澳大利亞啟動(dòng)在研新藥ALMB-0168用于治療骨癌和癌癥骨轉(zhuǎn)移的首次進(jìn)入人體的臨床試驗(yàn)。

　　ALMB-0168為一款同類首創(chuàng)(first-in-class)針對(duì)全新靶點(diǎn)半通道膜蛋白Connexin 43的人源化單克隆抗體激動(dòng)劑，由AlaMab自主研發(fā)用于治療骨癌、癌癥骨轉(zhuǎn)移及骨質(zhì)疏松等臨床急需的重大疾病。ALMB-0168于2019年相繼獲得美國(guó)FDA頒發(fā)用于治療骨癌的孤兒藥資格認(rèn)定和罕見兒童疾病資格認(rèn)定。此次臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)，體現(xiàn)了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)ALMB-0168作為同類首創(chuàng)新藥的臨床前試驗(yàn)結(jié)果和臨床試驗(yàn)可行性的認(rèn)可。

　　AlaMab為一家位于美國(guó)致力于同類首創(chuàng)抗體藥物開發(fā)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司，其另一個(gè)針對(duì)同一靶點(diǎn)但不同機(jī)制的在研新藥ALMB-0166用于治療急性脊髓損傷目前正在開展I期臨床試驗(yàn)。AlaMab并計(jì)劃在中國(guó)及美國(guó)等國(guó)家啟動(dòng)ALMB-0166和ALMB-0168的相關(guān)臨床研究，以期更快推動(dòng)這兩個(gè)藥物的研發(fā)進(jìn)程。