諾誠健華二代腫瘤新藥獲批臨床
摘要: 5月20日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,諾誠健華旗下具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥ICP-723獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗?zāi)驹S可,用于攜帶NTRK融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療。

5月20日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)顯示,諾誠健華旗下具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥ICP-723獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗?zāi)驹S可,用于攜帶NTRK融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療。
諾誠健華方面表示,ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制劑,用于治療不同腫瘤類型的NTRK融合陽性癌癥患者,以及由于第一代TRK抑制劑治療的獲得性耐藥患者。
“臨床前研究顯示,ICP-723具有抗多種實體腫瘤的活性和良好的安全性,抑瘤效果顯著,有望為NTRK融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法?!敝Z誠健華有關(guān)負責人表示,獲得IND批準后,諾誠健華將在中國就帶有NTRK變異基因的多種癌癥類型啟動臨床試驗。
值得注意的是,從3月16日至5月20日,短短四十多個工作日,ICP-723就獲批臨床試驗,并未受到疫情原因影響獲批速度?!斑@既體現(xiàn)了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的高效,也極大鼓勵了以諾誠健華為代表的創(chuàng)新藥研制企業(yè)的積極性?!敝Z誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士表示。
諾誠健,ICP,NTRK






