康方生物-B(09926)發(fā)布公告，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理與中國生物制藥有限公司(01177)共同開發(fā)及商業(yè)化的抗PD-1單抗藥物派安普利單抗(安尼可)(通用名：派安普利，研發(fā)代號：AK105)的新藥上市申請，用于治療至少經過二線系統(tǒng)化療復發(fā)或難治性(r/r)經典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。NMPA已于2020年5月25日在其網站上公布受理申請。

　　據悉，派安普利單抗(AK105，PD-1單抗)由公司與中國生物制藥有限公司(01177)旗下正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司所設立的合營企業(yè)共同開發(fā)及商業(yè)化。派安普利是中國生物制藥唯一可用于開發(fā)基于PD-1抗體的單一療法或聯合療法的新藥，亦是公司處于臨床開發(fā)后期、具差異化且可能是同類最創(chuàng)新的PD-1單克隆抗體候選藥物之一。

　　派安普利的Fc受體和補體介導效用功能通過Fc區(qū)突變而完全去除，同時與國外已上市PD-1抗體相比抗原結合解離速率較慢。這些特點使得派安普利具有更有效地阻斷PD-1通路的活性，并維持更強的T細胞抗腫瘤活性，有可能成為臨床獲益更好的抗PD-1藥物。

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