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　　互聯(lián)網(wǎng)12月28日丨復(fù)宏漢霖(02696.HK)公告，近日，公司商業(yè)合作伙伴KGbio附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品注冊(cè)批件，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗?jié)h斯?fàn)瞰@得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局(BPOM)批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)，商品名為Zerpidio。這是漢斯?fàn)钍状卧诤Ｍ馐袌?chǎng)獲批上市，漢斯?fàn)钜矒?jù)此成為首個(gè)在東南亞國(guó)家獲批上市的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗。

　　截至本公告日，除公司的漢斯?fàn)钔?，于全球范圍?nèi)上市的靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括默沙東制藥有限公司的可瑞達(dá)、美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司的歐狄沃、再生元制藥的Libtayo等。漢斯?fàn)钜延谥袊?guó)境內(nèi)獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療，此外，于全球范圍內(nèi)尚無(wú)其他靶向PD-1的單抗藥品獲批該適應(yīng)癥。于全球范圍內(nèi)獲批用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療的靶向PD-L1的單抗藥品有阿斯利康制藥有限公司的英飛凡、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞利和羅氏制藥的泰圣奇。根據(jù)IQVIA MIDAS提供的資料，2022年度，靶向PD-1的單克隆抗體藥品于全球范圍內(nèi)的銷售金額約為331.19億美元。

　　本次漢斯?fàn)钣谟《饶嵛鱽啱@批，為漢斯?fàn)钍状卧诤Ｍ馐袌?chǎng)成功獲批上市，漢斯?fàn)钜矒?jù)此成為首個(gè)在東南亞國(guó)家成功獲批上市的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗藥品。目前，公司正與KGbio在20余個(gè)國(guó)家合作，此次獲批將有助于雙方攜手將漢斯?fàn)顜Ыo更多印度尼西亞的患者。