生物醫(yī)藥的魅力再次沖擊著投資者的內(nèi)心。

　　未盈利生物科技股在成為了資本市場的香餑餑后，“B”字頭新股的打新紅利依舊在進一步延續(xù)。據(jù)智通財經(jīng)了解到，康基醫(yī)療(09997)、海吉亞醫(yī)療(06078)已于近日完成招股，并于今日暗盤。

　　結(jié)果顯示，海吉亞醫(yī)療于暗盤實現(xiàn)最高漲幅28.65%，報23.8港元?？祷t(yī)療則更是實現(xiàn)了最高漲幅85.88%，報25.8港元。由此來看，生物醫(yī)藥股賺錢效應依舊顯著，打新火熱不減。

　　緊接二者之后，作為細胞治療領(lǐng)域的“頭號選手”、國配部分在開簿首日已超5倍覆蓋的永泰生物-B(06978)有望“以更純正的生物科技企業(yè)”在6月29日，將市場打新熱潮推至新的高點。

　　EAL構(gòu)筑賽道競爭壁壘

　　一直以來，癌癥作為世界上最難以治療的疾病之一，人們對于其治療方法的探索和研究從未放緩。從手術(shù)、放療、化療、靶向治療、到目前最火的免疫治療，經(jīng)歷了一次又一次的技術(shù)革新后，細胞免疫療法終于讓人類看到了治療癌癥的曙光。

　　其中，在最新的免疫療法中，當前較為火熱的CAR-T、TCR-T，由于目前所有CAR-T類產(chǎn)品都只能應用于淋巴癌和白血病，無法應用到實體瘤上；CRT-T產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)腫瘤病識別腫瘤仍然是當前的難點，其技術(shù)本身也存在了脫靶效應毒性、致死性神經(jīng)毒性和心臟毒性等致死性副作用；CAR-T、TCR-T類產(chǎn)品仍有很大的局限性。

　　相比之下，只有活化的自體淋巴細胞(AAL)療法，才是細胞免疫治療領(lǐng)域針對實體瘤治療的技術(shù)路徑，且國內(nèi)開發(fā)并掌握AAL技術(shù)路徑的企業(yè)仍屬鳳毛麟角。

　　截至目前，永泰生物共有10種在研產(chǎn)品，包括擴增活化的淋巴細胞(EAL)、CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等，適應癥包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤以及實體癌等。

　　而其目前擴增活化的淋巴細胞(EAL)為永泰生物的核心候選產(chǎn)品，采用了獨特的活化自體淋巴細胞(AAL)路徑，深入到傳統(tǒng)CAR-T療法療效有限的實體瘤治療領(lǐng)域。除預防肝癌術(shù)后復發(fā)作外，多個臨床研究顯示，EAL在治療肝癌外的多種腫瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同樣具有功效。

　　一般情況下，AAL在研產(chǎn)品需要至少8-10年的臨床前研究和臨床試驗，方可進入商業(yè)化階段，無捷徑可言。因此作為研發(fā)進度最快的藥物，EAL至少在上市5年之內(nèi)不會有競爭對手，充分體現(xiàn)出了EAL在商業(yè)化方面的稀缺性。待EAL獲批上市，勢必將迎來商業(yè)化開發(fā)的黃金階段，這也意味著永泰生物在實體瘤細胞免疫治療的細分賽道中已脫穎而出。

　　三大技術(shù)平臺下多管線研發(fā)

　　目前，EAL細胞免疫治療產(chǎn)品僅是永泰生物研發(fā)進度最快的藥物之一。除此之外，公司仍有包括CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等在研產(chǎn)品達9項，適應癥包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤以及實體癌等。

　　在研發(fā)管線方面，永泰生物已形成包括了非特異性免疫細胞制劑、特異性免疫細胞制劑、基因修飾免疫細胞制劑的完整細胞藥物體系，產(chǎn)品鏈覆蓋了非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產(chǎn)品。

　　通過長達十多年的研發(fā)積累，永泰生物已成功打造了三大技術(shù)平臺，為公司多管線研發(fā)的穩(wěn)步推進打下堅實基礎：

　　1 免疫細胞的無血清培養(yǎng)、擴增技術(shù)平臺，該平臺成為永泰生物個體化免疫細胞產(chǎn)品開發(fā)的基石；

　　2 基因載體及基因轉(zhuǎn)導技術(shù)平臺，該平臺使得公司具有生產(chǎn)所有CAR-T細胞、TCR-T細胞的能力。

　　3 特異性T細胞體外誘導擴增技術(shù)平臺，該平臺是是體外擴增抗原特異性T細胞用于臨床治療、篩選TCR基因構(gòu)建TCR-T細胞的關(guān)鍵基礎技術(shù)。

　　產(chǎn)品商業(yè)化路徑已搭建

　　據(jù)智通財經(jīng)了解到，當前永泰生物的股東包括上市藥企天士力、新開源及大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)基金等，在營銷網(wǎng)絡及醫(yī)療資源方面均有較深厚的積累，未來將有助于公司產(chǎn)品商業(yè)化的展開。

　　此外，永泰生物與協(xié)和醫(yī)院、301醫(yī)院、北大人民醫(yī)院等14家頂級三家醫(yī)院開展EAL臨床試驗，未來可直接轉(zhuǎn)化為臨床銷售醫(yī)院。通過臨床試驗的機會與未來商業(yè)化的潛在合作醫(yī)院盡早建立業(yè)務關(guān)系，將形成永泰生物所打造的另一進入壁壘。

　　未來若EAL完成商業(yè)化，將為公司帶來充足現(xiàn)金流，繼續(xù)為剩余管線的研發(fā)提供強大動力。目前，肺癌、胃癌、癌細胞轉(zhuǎn)移領(lǐng)域正處于臨床研發(fā)階段。由于處于EAL藥品的適應癥范圍內(nèi)，鑒于之前的研發(fā)和申報經(jīng)驗，適應癥的研發(fā)進度將會提速。

　　對于其他管線而言，永泰生物表示，已經(jīng)完成藥效學研究的NY-ESO-1TCR-T、CAR-T-19-DNA及aT19在研產(chǎn)品將于2020年底前進入臨床試驗。

　　作為細胞治療領(lǐng)域“獨角獸”——永泰生物無論是在核心候選產(chǎn)品EAL的開發(fā)進度、商業(yè)化準備，還是在細胞免疫治療管線的研發(fā)推進上，均展現(xiàn)出公司突出的創(chuàng)新能力以及成長性。面對龐大剛需市場、EAL技術(shù)的獨特性以及至少5年的時間壁壘及豐富研發(fā)管線。永泰生物或更將具備又一打新熱門股潛力。

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