《投資者網(wǎng)》蔡俊

　　有這樣一家藥廠，CEO海外研發(fā)出身，曾是沃森生物(300142,股吧)大戰(zhàn)略之一，研發(fā)人員占比超過八成，但至今無任何一款藥物上市。這家公司就是嘉和生物。

　　最近，嘉和生物向港交所遞交上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)募集資金24.8億港元。成立13年，盡管公司光環(huán)眾多，但研發(fā)能力令人存疑。

　　不止如此，公司募投將引進(jìn)的美國(guó)藥物，海外開發(fā)遲緩，國(guó)內(nèi)同款藥物進(jìn)入白熱化競(jìng)爭(zhēng)，但嘉和生物還沒有規(guī)模化的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。

　　公司的困局，第一步，要實(shí)現(xiàn)藥物商業(yè)化，第二步是業(yè)績(jī)扭虧為盈。不過，至少在今年，連第一步都很難邁出。

　　募投項(xiàng)目前途未卜

　　根據(jù)招股書，嘉和生物計(jì)劃籌資24.8億港元，其中3.72億港元用于GB491藥物的計(jì)劃臨床試驗(yàn)、注冊(cè)備案籌備。

　　該藥物由公司從美國(guó)醫(yī)藥上市企業(yè)——G1 Therapeutics（以下簡(jiǎn)稱G1）引進(jìn)。根據(jù)協(xié)議，公司需向G1支付600萬美元的前期現(xiàn)金付款、4000萬美元的開發(fā)和里程碑付款，以換取該藥物在亞太區(qū)（除日本外）的開發(fā)、商業(yè)權(quán)利。

　　GB491是一種CDK4/6（細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6）抑制劑，主要用于延長(zhǎng)乳腺癌患者的生存期。全球目前有三款類似藥物上市，分別為輝瑞Ibrance、諾華Kisqali、禮來Verzenio。據(jù)三家企業(yè)財(cái)報(bào)，CDK4/6藥物去年創(chuàng)造的銷售額，超過60億美元。

　　在國(guó)內(nèi)，輝瑞CDK4/6藥物于2018年批準(zhǔn)上市，市場(chǎng)名為愛博新。剔除仿制藥，目前有10款同類產(chǎn)品邁入臨床階段，里面不乏有諾華、禮來、恒瑞、復(fù)星、正大天晴等大廠。

　　這場(chǎng)爭(zhēng)分奪秒的競(jìng)賽里，恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)一馬當(dāng)先，已進(jìn)入3期臨床。嘉和生物斥重金買來的GB491，無論進(jìn)度或性價(jià)比都不占優(yōu)勢(shì)，即使上市恐怕也將面臨前途未卜的局面。

　　2017年，公司的合作方G1于美國(guó)上市，企業(yè)融資1.15億美元重點(diǎn)開發(fā)CDK4/6藥物。面對(duì)三強(qiáng)爭(zhēng)霸的局面，G1當(dāng)時(shí)頗有自信地認(rèn)為，自己的產(chǎn)品有望成為同類最優(yōu)。

　　然而，嘉和生物招股書披露，G1的GB491至今仍在美國(guó)進(jìn)行2a期臨床試驗(yàn)。依據(jù)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)，臨床試驗(yàn)需經(jīng)過1期、2a、2b等流程通過，產(chǎn)品才有望獲批上市。

　　《藥劫》上的一篇專業(yè)學(xué)術(shù)分析里，仔細(xì)比對(duì)了G1產(chǎn)品與其他藥廠的差別，認(rèn)為G1雖耐藥性更好，但與輝瑞的上市產(chǎn)品在療效上并無太大區(qū)別。

　　換言之，公司買來了一個(gè)前途尚未明朗的藥物。合作方開發(fā)三年仍未成功，嘉和生物就準(zhǔn)備與國(guó)內(nèi)外一眾領(lǐng)先藥廠，在同一競(jìng)爭(zhēng)賽道一爭(zhēng)高下。

　　對(duì)此，《投資者網(wǎng)》就GB491的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力問題，向公司求證，截至7月8日，公司未予置評(píng)。

　　“0”藥物商業(yè)化

　　成立于2007年的嘉和生物，至今仍保持研發(fā)藥物“0”上市的紀(jì)錄。

　　招股書顯示，公司正在亞洲推進(jìn)18項(xiàng)臨床試驗(yàn)，但沒有任何藥物商業(yè)化；預(yù)計(jì)未來12至18個(gè)月，會(huì)向國(guó)藥監(jiān)局提交三項(xiàng)新藥的上市申請(qǐng)。

　　沒有藥物商業(yè)化，就沒有穩(wěn)定的收入來源，收入來源不穩(wěn)定，藥物研發(fā)就會(huì)受資金掣肘。

　　根據(jù)招股書，公司2018至2019年的收入分別為688.2萬元、1303.9萬元，經(jīng)營(yíng)虧損2.83億元、5.23億元。在沒有任何藥物上市的情況下，嘉和生物的收益，主要來自向客戶提供研究、制造服務(wù)。

　　計(jì)劃商業(yè)化的三款新藥，分別為GB221、GB226、GB242，共同面向乳腺癌治療。其中最有希望率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的GB221，進(jìn)度在三期臨床階段，并備案上市申請(qǐng)。

　　GB221，又名人源化單克隆抗體，同款藥物有赫賽汀（在華上市）、帕妥珠單抗、曲妥珠單抗，全部由羅氏制藥開發(fā)。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，復(fù)宏漢霖、【三生國(guó)健(688336)、股吧】已先后提交上市申請(qǐng)，另有華蘭基因、正大天晴、浙江海正等藥廠，與公司處于相同階段。

　　若想打響頭炮，無論是哪個(gè)角度，嘉和生物的贏面都不大。

　　2020年國(guó)家新醫(yī)保目錄顯示，赫賽汀價(jià)格從7600元降至5500元，計(jì)上醫(yī)保報(bào)銷比例，留給國(guó)內(nèi)藥廠打價(jià)格戰(zhàn)的空間非常小。羅氏制藥深耕該領(lǐng)域多年，對(duì)中資“價(jià)格殺”的手段早已輕車熟路，因此獨(dú)霸國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的這些年，不斷培育患者觀念門檻，也主動(dòng)準(zhǔn)備降價(jià)，預(yù)演了仿制藥如潮上市后的戰(zhàn)局。

　　更何況，從復(fù)宏漢霖、三生國(guó)健等兩家的申請(qǐng)進(jìn)度看，過去一年有余，但至今未予以批準(zhǔn)。以此推算，公司GB221通過三期臨床試驗(yàn)，再正式申請(qǐng)上市，整個(gè)進(jìn)程至少得耗費(fèi)一年半載。

　　開張難，難開張。第一步，嘉和生物要實(shí)現(xiàn)藥物商業(yè)化；第二步，業(yè)績(jī)能扭虧為盈。至少在今年，第一步恐怕都很難邁出。

　　“吞金獸”三易其主

　　燒錢十余載，至今無藥物商業(yè)化，嘉和生物也三易其主，磕磕絆絆。

　　2007年，公司由外資惠生集團(tuán)出資100萬美元成立，并請(qǐng)來美國(guó)Amgen工藝開發(fā)科學(xué)總監(jiān)周新華，回國(guó)出任CEO。創(chuàng)立伊始，嘉和生物就光芒逼人。

　　2013年起，沃森生物開始入局，通過收購(gòu)、增資等方式，最終拿到公司的控股權(quán)。彼時(shí)沃森生物也是一家明星藥廠，企業(yè)提出宏大的“大生物戰(zhàn)略”，豪擲12億元布局三條產(chǎn)品線，即預(yù)防性疫苗、單抗產(chǎn)品、血液制品，嘉和生物屬單抗產(chǎn)品條線。

　　然而，公司無底洞的燒錢，終令沃森生物望而卻步。

　　2018年，沃森生物將持有的公司部分股份轉(zhuǎn)手，高瓴資本成為第一大股東。企業(yè)董事長(zhǎng)李云春接受采訪時(shí)委婉地表示，公司單抗產(chǎn)品需比拼投入，以現(xiàn)有資源很難支撐三線作戰(zhàn)。沃森生物夢(mèng)斷大生物戰(zhàn)略，導(dǎo)致嘉和生物再次變換門庭。

　　從外資到國(guó)內(nèi)藥廠，再到投資機(jī)構(gòu)，公司三次易主，光芒逐漸褪去。嘉和生物如“吞金獸”，后繼者接盤，雖見前任燒錢無產(chǎn)出，但礙于現(xiàn)實(shí)，也只能繼續(xù)跟進(jìn)投入。解套方式，除了藥物商業(yè)化，還有推高估值實(shí)現(xiàn)上市。

　　就在遞交IPO申請(qǐng)前不久，公司高調(diào)宣布完成B輪融資。大股東高瓴資本繼續(xù)領(lǐng)投，淡馬錫、華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金、海通開元國(guó)際等明星PE，進(jìn)場(chǎng)入局。

　　然而，明星投資機(jī)構(gòu)的扎堆也不能掩蓋公司一系列能力的欠缺。研發(fā)端零封藥物上市，營(yíng)銷端也至今未建立起規(guī)模化團(tuán)隊(duì)。

　　招股書披露，截至5月底，公司315人從事研究，占總?cè)藬?shù)387人的81.4%；因?yàn)轭A(yù)期藥物上市，內(nèi)部正在組建團(tuán)隊(duì)，拓展規(guī)模高達(dá)150至300人，以涵蓋主要城市一線醫(yī)院。不過，從51job、獵聘等各大招聘網(wǎng)站看，公司仍在釋放研發(fā)崗位，營(yíng)銷崗位暫未公開。（思維財(cái)經(jīng)出品）■