凱普生物:磷酸氯喹凝膠目前處于II期臨床試驗(yàn)階段
摘要: 消息,凱普生物(300639)07月28日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。投資者:尊敬的董秘你好,請(qǐng)問公司研發(fā)包括“磷酸氯喹凝膠”和“抗HPV感染的陰道凝膠”兩種創(chuàng)新藥。
消息,凱普生物(300639)07月28日在投資者關(guān)系平臺(tái)上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。
投資者:尊敬的董秘你好,請(qǐng)問公司研發(fā)包括“磷酸氯喹凝膠”和“抗HPV感染的陰道凝膠”兩種創(chuàng)新藥。目前是不是在推進(jìn)到臨床三期了?請(qǐng)問什么時(shí)候可以上市?
凱普生物董秘:您好,感謝您的關(guān)注。公司目前在研藥物磷酸氯喹凝膠是一款針對(duì)HPV·病毒感染的治療藥物,有兩項(xiàng)適應(yīng)癥且目前均處于I1期臨床試驗(yàn)階段,其中用于皮膚外用治療·HPV病毒感染引起的各種皮膚疥、外生殖器及肛周尖銳濕疣的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2020年2月經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),高危型HPV病毒感染適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2024年9月獲批。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求,藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后,尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。請(qǐng)留意公司相關(guān)公告。

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