細(xì)胞免疫治療【聊吧互動(dòng)】
細(xì)胞免疫治療概念多空能量工具紅柱伸長多方能量持續(xù)增強(qiáng)
摘要: 昨日,榮昌生物-B(9995.HK)正式開始招股,發(fā)售價(jià)每股50.30港元-52.10港元,每手買賣單位500股,入場費(fèi)約26312.5港元,摩根士丹利、華泰國際以及摩根大通作為聯(lián)席保薦人,
昨日,榮昌生物-B(9995.HK)正式開始招股,發(fā)售價(jià)每股50.30港元-52.10港元,每手買賣單位500股,入場費(fèi)約26312.5港元,摩根士丹利、華泰國際以及摩根大通作為聯(lián)席保薦人,預(yù)計(jì)榮昌生物將于11月9日正式在港交所掛牌上市。那么這個(gè)“-B”公司資質(zhì)如何?值得打新嗎?
保薦機(jī)構(gòu)勝率高,基石投資者質(zhì)量強(qiáng)
對于打新的投資者而言,有一個(gè)很重要的參考標(biāo)準(zhǔn),那就是看打新標(biāo)的的保薦機(jī)構(gòu)以及基石投資者的情況。
先來看榮昌生物的保薦機(jī)構(gòu)摩根士丹利、華泰國際以及摩根大通的過往歷史業(yè)績情況。根據(jù)阿斯達(dá)克數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,在過往兩年中,摩根士丹利共計(jì)參與25個(gè)IPO項(xiàng)目,輔導(dǎo)上市后平均上市首日漲幅達(dá)到23.08%,平均累計(jì)表現(xiàn)79.32%,其中歐康維視生物-B上市首日表現(xiàn)更是達(dá)到了152.39%的佳績。對于華泰國際以及摩根大通而言,勝算率也相當(dāng)高,在參與的項(xiàng)目中,平均首日表現(xiàn)分別達(dá)到9.91%以及13.96%,平均累計(jì)表現(xiàn)分別達(dá)到61.68%以及61.87%。
圖表一:保薦機(jī)構(gòu)過去兩年表現(xiàn)情況
數(shù)據(jù)來源:阿斯達(dá)克,互聯(lián)網(wǎng)整理數(shù)據(jù)截至2020年10月26日收盤
再來看一下公司的基石投資者。此次榮昌生物IPO由19 家全球頂級投資機(jī)構(gòu)組成了超豪華基石陣容,其中包括富達(dá)國際、貝萊德、奧博資本、高瓴資本、禮來亞洲基金、清池資本、Cormorant、RBC、GIC、維梧資本、Hudsonbay、Matthews、Janchor、Octagon、CPE、經(jīng)緯中國、中國生物制藥、易方達(dá)、新華資本。
管理團(tuán)隊(duì)亮眼
能夠吸引到19家超豪華基石投資者加入,這與榮昌生物亮眼的管理團(tuán)隊(duì)離不開關(guān)系。打開榮昌生物的公司官網(wǎng),可以看到管理團(tuán)隊(duì)在科研方面身經(jīng)百戰(zhàn),無論是開發(fā)還是到商業(yè)化流程,亦或是中美審批上市上都具有寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
王威東(榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長),擁有豐富的制藥領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)、運(yùn)營及管理經(jīng)驗(yàn)。1993年創(chuàng)立煙臺榮昌制藥股份有限公司,該公司是一家從事傳統(tǒng)中藥開發(fā)、生產(chǎn)及銷售的頂尖中國制藥公司。自1997年以來,王威東一直致力于使公司進(jìn)入創(chuàng)新生物藥開發(fā)領(lǐng)域。王威東被評為中國山東省杰出貢獻(xiàn)企業(yè)家,并當(dāng)選中國第十三屆全國人民代表大會(huì)代表。
房健民博士(榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官),現(xiàn)任同濟(jì)大學(xué)教授。房教授擁有超過20年的生物制藥研究方面的豐富經(jīng)驗(yàn)以及獲得40多項(xiàng)藥物發(fā)明專利。房教授是為數(shù)不多的具有從新藥發(fā)現(xiàn)到成功商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的國內(nèi)生物制藥企業(yè)創(chuàng)始人。最令人熟知的是,他是中國首個(gè)自主研發(fā)的濕性AMD生物藥 “康柏西普(康弘藥業(yè))”的發(fā)明人和設(shè)計(jì)人。
何如意博士(榮昌生物執(zhí)行董事、首席醫(yī)學(xué)官),中國藥品臨床開發(fā)及全球監(jiān)管制度領(lǐng)域最權(quán)威的專家之一。何博士曾在美國FDA及中國藥監(jiān)局工作近20年,其中作為美國FDA臨床審批官工作超過17年經(jīng)驗(yàn),在IND/DNA方面經(jīng)驗(yàn)豐富。在中國,何博士曾擔(dān)任中國藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的首席科學(xué)家,推動(dòng)了中國多項(xiàng)重要的藥政改革。
傅道田博士(榮昌生物總裁),在美國生物制藥行業(yè)有20多年的經(jīng)驗(yàn)。2014年至2019年為麗珠醫(yī)藥的副總裁及執(zhí)行董事。2012年至2019年為麗珠單抗(麗珠醫(yī)藥的附屬公司)的總經(jīng)理,并成功提交1個(gè)NDA以及推動(dòng)多個(gè)臨床開發(fā)項(xiàng)目。此前,傅博士曾擔(dān)任健贊的研發(fā)副總裁,期間負(fù)責(zé)臨床階段項(xiàng)目的CMC開發(fā),并直接參與5種主要生物藥的全球上市以及多項(xiàng)開發(fā)項(xiàng)目的臨床開發(fā)。
超10種在研產(chǎn)品,主打3大治療領(lǐng)域
從榮昌生物的在研產(chǎn)品的角度來看公司的研發(fā)實(shí)力,還是非常有看點(diǎn)的。
根據(jù)公司招股書中披露,目前公司共計(jì)擁有超過10種候選藥物,其中有5種處于臨床開發(fā)階段,主要針對17種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)。此外,還有5種以上的候選藥物已經(jīng)提交試驗(yàn)性新藥(IND)申請或處于臨床前研究階段。
其中,榮昌生物有三種具有高度特異性的核心候選藥物——泰它西普(RC18)、disitamab vedotin(RC48)、RC28,正在分別被開發(fā)用于治療自身免疫疾病、腫瘤和眼科疾病。
圖表三:在研產(chǎn)品管線
數(shù)據(jù)來源:招股說明書,互聯(lián)網(wǎng)整理
具體來看,泰它西普是一種同類首創(chuàng)的新型TACI-Fc融合蛋白,靶向B淋巴細(xì)胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)。目前,榮昌生物正在開發(fā)泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫疾病。其中,SLE為泰它西普的主要適應(yīng)癥。
在中國已完成的注冊性研究中,泰它西普表現(xiàn)出了顯著的療效及良好的安全性和耐受性。基于該試驗(yàn)結(jié)果,泰它西普在中國用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的新藥申請(NDA)已于2019年11月被國家藥品監(jiān)督管理局(中國藥監(jiān)局)接納,并于12月被納入優(yōu)先審評。
Disitamab vedotin是處于后期臨床階段的抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),是中國首款申請上市的自主創(chuàng)新ADC藥物。公司正在開發(fā)disitamab vedotin用于治療目前尚缺乏治療手段的常見HER2表達(dá)適應(yīng)癥,包括乳腺癌以外的HER2表達(dá)(IHC 1+或以上)癌癥適應(yīng)癥,例如胃癌(GC)和尿路上皮癌(UC)(目前均在中國進(jìn)行注冊性臨床試驗(yàn)),以及HER2低表達(dá)的癌癥(IHC 2+/FISH-或IHC 1+)適應(yīng)癥,例如HER2低表達(dá)的乳腺癌(目前在中國進(jìn)行注冊性臨床試驗(yàn))。
目前,公司已在中國提交disitamab vedotin用于治療胃癌(GC)的NDA,2020年8月獲中國藥監(jiān)局接納并納入優(yōu)先審評。并將于2021年上半年向中國國家藥監(jiān)局遞交尿路上皮癌的NDA。尤為值得一提的是,該藥已獲得美國FDA尿路上皮癌突破性療法認(rèn)定。
RC28是潛在同類首創(chuàng)血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)/成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)雙靶點(diǎn)融合蛋白,擬開發(fā)用于治療眼部疾病。相比單靶點(diǎn)VEGF抑制劑,RC28有潛力通過VEGF及FGF雙通道更有效地抑制與多種眼部疾病有關(guān)的非正常血管增生,并可能允許更優(yōu)的給藥方案。在濕性老年性黃斑病變(濕性AMD)患者的中國Ⅰ期劑量遞增研究中,RC28表現(xiàn)出良好的安全性。
目前,公司已啟動(dòng)濕性AMD的1b期臨床研究,并已啟動(dòng)糖尿病黃斑水腫(DME)及糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)的2期臨床研究。
小結(jié)
總體來看,這家“-B”類的生物科技類公司資質(zhì)不錯(cuò),無論是從掌舵人強(qiáng)大的科研背景,還是在研產(chǎn)品管線上來看,都非常具有實(shí)力。根據(jù)公司的研發(fā)進(jìn)展來看,核心產(chǎn)品泰它西普已在中國提交治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新藥上市申請(NDA),disitamab vedotin已在中國提交胃癌適應(yīng)癥的上市申請(NDA),商業(yè)化可謂是指日可待。而對于這家即將開始進(jìn)入商業(yè)化的醫(yī)藥公司,19家機(jī)構(gòu)投資者選擇加碼投資,出現(xiàn)在榮昌生物的招股說明書的基石投資者當(dāng)中,值得持續(xù)關(guān)注與期待。
(文章來源:互聯(lián)網(wǎng))
生物,西普
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