勵晶太平洋:獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn) 將正式審閱戰(zhàn)略伙伴提交的SENSTEND臨床試驗審批資料
摘要: 勵晶太平洋(0575.HK)宣布,其于中國之商業(yè)戰(zhàn)略伙伴及一間上海復(fù)星醫(yī)藥之完全控制公司江蘇萬邦醫(yī)藥營銷有限責(zé)任公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)提交試驗性新藥申請,以就一款許可產(chǎn)品開展人類臨床試驗。
勵晶太平洋(0575.HK)宣布,其于中國之商業(yè)戰(zhàn)略伙伴及一間上海復(fù)星醫(yī)藥之完全控制公司江蘇萬邦醫(yī)藥營銷有限責(zé)任公司已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)提交試驗性新藥申請,以就一款許可產(chǎn)品開展人類臨床試驗。

根據(jù)與江蘇萬邦醫(yī)藥的許可協(xié)議條款,勵晶太平洋(601099,股吧)現(xiàn)有權(quán)從江蘇萬邦醫(yī)藥收取800,000 美元(約6,240,000 港元)的款項。此款項應(yīng)在30個營業(yè)日內(nèi)支付。國家藥品監(jiān)督管理局將正式審閱SENSTEND的臨床試驗審批,而審評中心之臨床試驗審批預(yù)期將會于2021年第一季度完結(jié)之前取得。另一筆320萬美元(約2,496萬港元)的款項將于成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開始臨床試驗后收取。
勵晶太平洋行政總裁Jamie Gibson 表示:「此批準(zhǔn)是早泄藥Senstend 在中國市場推廣之重要里程碑。我們將繼續(xù)與江蘇萬邦醫(yī)藥以及現(xiàn)有和潛在的商業(yè)伙伴緊密配合,為公司和股東創(chuàng)造價值,并在有任何新進(jìn)展時適時通知股東及潛在投資者?!?/p>
醫(yī)藥,萬邦,國家藥品監(jiān)督管理局






