中國疫苗廠商【康希諾(688185)、股吧】周一表示，經(jīng)過獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)的調(diào)查，該公司的新冠疫苗三期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)分析達(dá)到其預(yù)先設(shè)定的主要安全性和有效性目標(biāo)，三期臨床試驗(yàn)可以繼續(xù)進(jìn)行。

　　截至周一上午收盤，康希諾在A股的股價(jià)大漲超過13%，市值重回1000億元上方；在港股股價(jià)大漲超過20%，創(chuàng)下了歷史新高，市值突破750億港元。

　　康希諾表示，IDMC的調(diào)查結(jié)果表明，在三期臨床試驗(yàn)中，沒有發(fā)生與疫苗相關(guān)的不良事件，該公司可以繼續(xù)進(jìn)行其Ad5腺病毒載體候選疫苗的三期臨床試驗(yàn)。不過三期數(shù)據(jù)目前尚未揭盲。

　　此外，康希諾已經(jīng)在俄羅斯開始了其單劑疫苗的后期試驗(yàn)，并與墨西哥達(dá)成了供應(yīng)協(xié)議。

　　生物醫(yī)藥基金Loncar Investments創(chuàng)始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示：“這一消息對(duì)市場(chǎng)肯定是一個(gè)利好，康希諾港股股價(jià)也創(chuàng)下了歷史新高，但是消息本身沒有對(duì)疫苗的成功做出任何承諾，僅僅是表明了臨床試驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行?！?/p>

　　康希諾早在去年7月就披露了其腺病毒載體新冠疫苗臨床二期數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示該疫苗安全，85%的參與疫苗接種人員產(chǎn)生了抗體。但臨床試驗(yàn)進(jìn)入三期之后，進(jìn)展似乎沒有預(yù)期的快。

　　康希諾臨床試驗(yàn)信息顯示，將對(duì)接種疫苗的受試者進(jìn)行為期12個(gè)月的觀察，這可能會(huì)使得三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的發(fā)布時(shí)間至少要再等幾個(gè)月。

　　臨床試驗(yàn)網(wǎng)站公開信息顯示，康希諾公司針對(duì)18歲及以上的成人展開的三期臨床試驗(yàn)于去年9月15日正式啟動(dòng)，預(yù)計(jì)招募患者4萬人，預(yù)計(jì)完成時(shí)間為2021年年底至2022年年初。

　　“如果按照公開的臨床試驗(yàn)的節(jié)奏，那么意味著它們的三期數(shù)據(jù)還要等好幾個(gè)月才能發(fā)布?！甭】▽?duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，“但是企業(yè)往往會(huì)在正式的臨床數(shù)據(jù)披露前，以公司新聞的方式披露較早的中期結(jié)果，就像Moderna和輝瑞公司那樣?！?/p>

　　不同于Moderna和輝瑞公司研發(fā)的mRNA核酸疫苗的技術(shù)路線以及中國滅活疫苗的技術(shù)路線，腺病毒載體疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以康希諾的新冠疫苗為例，該疫苗復(fù)制了缺陷型人類腺病毒Ad5為載體，表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原。

　　目前全球已經(jīng)進(jìn)入或完成三期臨床的四種新冠腺病毒載體疫苗，均表達(dá)新冠病毒的全長(zhǎng)S蛋白。除了中國康希諾開發(fā)的Ad5新冠疫苗之外；英國阿斯利康和牛津大學(xué)開發(fā)的新冠疫苗使用重組黑猩猩腺病毒ChAdOx1作為載體，已經(jīng)獲得了歐洲和美國的緊急授權(quán)批準(zhǔn)；此外強(qiáng)生公司的單劑新冠疫苗是基于人類腺病毒載體Ad26，這是一種普通流感的腺病毒載體；而俄羅斯的新冠疫苗則重組了Ad26和Ad5兩種人類腺病毒。

　　不過從已經(jīng)公布的阿斯利康和強(qiáng)生公司的疫苗三期臨床結(jié)果來看，腺病毒載體疫苗的整體有效性要低于mRNA疫苗。

　　強(qiáng)生公司上周五表示，其單劑量腺病毒載體疫苗在一項(xiàng)針對(duì)多種變體的大型全球性試驗(yàn)中，對(duì)預(yù)防新冠中度和重度疾病的平均有效性為66%；阿斯利康去年12月8日在《柳葉刀》上發(fā)表的三期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，該疫苗兩劑接種的整體有效性為70.4%。相比之下，已經(jīng)公布三期臨床試驗(yàn)的Moderna和輝瑞/拜恩泰科的疫苗對(duì)于預(yù)防新冠癥狀性疾病的兩劑接種有效性達(dá)到了95%。

　　目前以人類腺病毒作為疫苗載體的康希諾和強(qiáng)生都是采用了單劑接種的方式，這在新冠大流行中具有重要優(yōu)勢(shì)，能極大地簡(jiǎn)化疫苗的接種流程?！跋俨《据d體本身的免疫原性好，單劑接種就能產(chǎn)生較強(qiáng)的抗體?！币晃还残l(wèi)生專家對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

　　不過由于目前疫苗產(chǎn)生的抗體持續(xù)性仍然沒有定論，專家認(rèn)為，即便接受了單劑疫苗接種方案的人，如果抗體水平降低，未來仍然可能需要接種加強(qiáng)疫苗。“現(xiàn)在包括病毒變異在內(nèi)的問題，導(dǎo)致疫苗的免疫保護(hù)效力下降，這些都讓疫苗的接種變得更加復(fù)雜，當(dāng)然所有的可能性都仍然需要研究和驗(yàn)證?！鄙鲜鰧＜覍?duì)第一財(cái)經(jīng)記者說道。