| 基石藥業(yè)-B(02616)漲超9% RET抑制劑普拉替尼審批狀態(tài)變更為“在審批”

時(shí)間： 2021-03-17 16:15:30 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：獲悉，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示，基石藥業(yè)-B(02616)申報(bào)的RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)新藥上市申請(qǐng)(NDA)審批狀態(tài)已更新為：在審批。

　　獲悉，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示，基石藥業(yè)-B(02616)申報(bào)的RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)新藥上市申請(qǐng)(NDA)審批狀態(tài)已更新為：在審批。截至發(fā)稿，基石藥業(yè)漲9.17%，報(bào)9.76港元，成交額2576.6萬(wàn)港元。

　　據(jù)悉，公開(kāi)資料顯示，該藥本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為既往接受過(guò)含鉑化療的RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。值得一提的是，如果該藥獲批，它將有望成為中國(guó)首個(gè)獲批的RET抑制劑。基石藥業(yè)于2018年6月獲得了該產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

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