| 云頂新耀-B(01952)漲近5% 合作伙伴旗下藥物獲FDA批準(zhǔn)用于治療乳腺癌
摘要: 獲悉,云頂新耀-B(01952)發(fā)布公告,
獲悉,云頂新耀-B(01952)發(fā)布公告,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)完全批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)(GILD.US)旗下藥物Trodelvy?(通用名:sacituzumab govitecan-hziy)用于治療至少接受過(guò)兩線或以上既往治療的局部不可切除晚期或者轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC),至少其中之一為轉(zhuǎn)移性疾病。截至發(fā)稿,云頂新耀-B漲3.64%,報(bào)81.2港元,成交額472.71萬(wàn)港元,
據(jù)悉,吉利德科學(xué)公司是公司的合作伙伴。在與吉利德科學(xué)公司簽署的授權(quán)引進(jìn)協(xié)議中,公司在大中華區(qū)、韓國(guó)和部分東南亞國(guó)家享有針對(duì)所有癌癥適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化sacituzumab govitecan-hziy的獨(dú)家權(quán)利。公司正在中國(guó)開(kāi)展sacituzumab govitecan-hziy用于治療至少接受過(guò)兩線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的2b期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。
此外,公司2021年1月份公布已向新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HAS)提交sacituzumab govitecan-hziy用于治療至少接受過(guò)兩線既往治療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的新藥上市申請(qǐng)(NDA),目前該申請(qǐng)正在審理中。
科學(xué),sacituzumab,govitecanhziy






