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摘要: 摘“B”以后,誰會(huì)先實(shí)現(xiàn)盈利?
摘“B”以后,誰會(huì)先實(shí)現(xiàn)盈利?

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4月23日,復(fù)宏漢霖(2696.HK)正式移除“B”標(biāo)記,成為繼【君實(shí)生物(688180)、股吧】(1877.HK)、信達(dá)生物(1801.HK)和百濟(jì)神州(6160.HK)后,第4個(gè)摘“B”的未盈利生物科技公司。
根據(jù)聯(lián)交所上市規(guī)則第8.05(3)條規(guī)定,滿足年收入大于5億港元,市值大于40億港元條件的公司,經(jīng)聯(lián)交所批準(zhǔn)可移除“B”標(biāo)記,即等同于常規(guī)下聯(lián)交所主板上市。
復(fù)宏漢霖表示,截至2021年4月16日,上市公司的市值約為217億港元,遠(yuǎn)高于聯(lián)交所規(guī)定40億港元的市值門檻。而2020年復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.876億元,高于5億港元的收入要求。
凡德投資總經(jīng)理陳尊德4月23日對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示,“一般來說,移除‘B’標(biāo)記的企業(yè)可能會(huì)被納入恒生指數(shù)和港股通,這有利于提高流動(dòng)性,也可以提高企業(yè)的關(guān)注度?!?/p>
據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì),百濟(jì)神州、信達(dá)生物和君實(shí)生物分別于2019年7月10日、2020年6月26日和2020年7月15日正式移除“B”標(biāo)記。截至4月23日收盤,上述企業(yè)移除“B”標(biāo)記后股價(jià)分別上漲141.42%、55.44%和34.13%。正式移除“B”標(biāo)記的第一天,復(fù)宏漢霖漲幅也達(dá)到8.88%。

圖片來源:時(shí)代財(cái)經(jīng)來源
三分之一企業(yè)收入為0
但移除“B”標(biāo)記并不代表企業(yè)已經(jīng)邁入盈利的大門。
新藥研發(fā)是一項(xiàng)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的投資。港交所允許未盈利生物科技公司上市,恰好為處于研發(fā)階段、尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的創(chuàng)新生物科技公司提供了融資渠道,解決了研發(fā)資金的“燃眉之急”。
根據(jù)時(shí)代財(cái)經(jīng)統(tǒng)計(jì),自從2018年4月港交所出臺(tái)上市新規(guī),引入18A章程,允許未盈利生物科技公司上市至今,已有31家尚未實(shí)現(xiàn)盈利的生物科技公司得以上市融資。
但截至2020年底,包括已經(jīng)摘除“B”標(biāo)記的信達(dá)生物、君實(shí)生物、百濟(jì)神州和復(fù)宏漢霖在內(nèi),上述31家生物科技公司仍全部處于虧損狀態(tài),平均年虧損超過15億元,其中以“燒錢”聞名的百濟(jì)神州虧損達(dá)到16.01億美元(合計(jì)約103.95億元),云頂新耀-B(1952.HK)2020年巨虧56.58億元,虧損最少的中國(guó)抗體-B(3681.HK)2020年凈虧損也達(dá)到1.23億元。

圖片來源:時(shí)代財(cái)經(jīng)制圖
康方生物-B(9926.HK)、榮昌生物-B(9995.HK)、德琪醫(yī)藥-B(6996.HK)等11家企業(yè)2020年的年收入為0,這意味著企業(yè)尚未有實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品,而產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程正是企業(yè)得以摘“B”的關(guān)鍵。
2018年,信達(dá)生物上市后的首個(gè)財(cái)年,營(yíng)收不足1000萬元,巨虧57.71億元。
但2018年12月27日,信達(dá)生物迎來首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品達(dá)伯舒(信迪利單抗)。達(dá)伯舒開始銷售后,2019年信達(dá)生物營(yíng)收迅速上升至10.48億元,虧損收窄至17.20億元,達(dá)伯舒首年銷售額突破10億元。
2020年,信達(dá)生物的貝攸同(貝伐珠單抗)、蘇立信(阿達(dá)木單抗)和達(dá)伯華(利妥昔單抗)相繼獲批上市,全年?duì)I收達(dá)到38.44億元,同比增長(zhǎng)266.9%,其中達(dá)伯舒的銷售收入為22.89億元,虧損進(jìn)一步收窄至9.98億元。信達(dá)生物也于2020年6月26日順利摘帽,移除“B”標(biāo)記。
和信達(dá)生物等一樣,復(fù)宏漢霖成功摘“B”主要?dú)w功于首個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗)。
2019年,漢利康獲批上市,復(fù)宏漢霖拿下國(guó)內(nèi)首個(gè)利妥昔單抗的生物類似藥,隨后正式開啟商業(yè)化進(jìn)程。根據(jù)2020年財(cái)報(bào),復(fù)宏漢霖實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5.876億元,同比增長(zhǎng)546%,其中漢利康銷售收入達(dá)2.99億元,占復(fù)宏漢霖總營(yíng)收的半壁江山。
此外,2020年復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗)、漢達(dá)遠(yuǎn)(阿達(dá)木單抗)分別獲批上市,截至2020年末,漢曲優(yōu)銷售收入達(dá)1.36億元,漢達(dá)遠(yuǎn)收入120萬元。
研發(fā)投入最高超80億元
“生物科技公司研發(fā)投入大,業(yè)績(jī)虧損是意料之中的事。不過可以移除‘B’標(biāo)記,至少說明企業(yè)離盈利更近了一步?!标愖鸬卤硎?。
據(jù)統(tǒng)計(jì),31家企業(yè)里,僅有4家企業(yè)2020年的研發(fā)投入在1億元以下,4家企業(yè)研發(fā)投入超過10億元。其中,百濟(jì)神州2020年研發(fā)費(fèi)用高達(dá)12.95億美元,合計(jì)超過80億元人民幣,接近恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)同期研發(fā)投入的2倍。
信達(dá)生物、君實(shí)生物和基石藥業(yè)-B(2616.HK)2020年的研發(fā)費(fèi)用分別為18.51億元、17.78億元和14.05億元,紛紛刷新紀(jì)錄。

圖片來源:時(shí)代財(cái)經(jīng)
高企的研發(fā)投入來源于眾多正在推進(jìn)的商業(yè)化產(chǎn)品和臨床研究。
根據(jù)年報(bào),截至2020年末,百濟(jì)神州同時(shí)推進(jìn)或計(jì)劃的臨床試驗(yàn)多達(dá)60項(xiàng),獲批藥物達(dá)到7種,另外還有5種正在等待上市審批。
信達(dá)生物則表示,在繼續(xù)推進(jìn)已經(jīng)獲批上市的4款產(chǎn)品銷售的同時(shí),還預(yù)計(jì)在2021年至2022年初取得5項(xiàng)NDA(新藥上市申請(qǐng))批準(zhǔn),并提交9項(xiàng)NDA申請(qǐng),進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品線。
就在“摘帽”的前一天,復(fù)宏漢霖也宣布即將迎來第4款獲批的產(chǎn)品。
復(fù)宏漢霖公告表示,其自主研發(fā)的抗PD-1人源化單克隆抗體斯魯利單抗(HLX10)的上市申請(qǐng)已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,并納入優(yōu)先審評(píng)審批階段,用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實(shí)體瘤患者,有望成為首個(gè)治療MSI-H實(shí)體瘤的國(guó)產(chǎn)PD-1。
同一天,君實(shí)生物的拳頭產(chǎn)品重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體注射液(特瑞普利單抗)也獲得新進(jìn)展。君實(shí)生物表示,特瑞普利單抗聯(lián)合紫杉醇/順鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的3期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn),將于近期遞交上市申請(qǐng),這或?qū)⑹翘厝鹌绽麊慰沟?個(gè)獲批的適應(yīng)癥。
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