基石藥業(yè)-B漲超5% 現(xiàn)報10.94港元
摘要: 基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告,胃腸道間質(zhì)瘤同類首創(chuàng)精準(zhǔn)靶向藥avapritinib中國香港地區(qū)的新藥上市申請(NDA)已獲受理,

基石藥業(yè)-B(02616)發(fā)布公告,胃腸道間質(zhì)瘤同類首創(chuàng)精準(zhǔn)靶向藥avapritinib中國香港地區(qū)的新藥上市申請(NDA)已獲受理,用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。Avapritinib由基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) (Blueprint Medicines) 開發(fā),是一款強(qiáng)效、高選擇性口服KIT和PDGFRA抑制劑。現(xiàn)漲5.19%,報價10.94港元,成交額1839.45萬。
2020年CSCO會議上公布的avapritinib的研究數(shù)據(jù)來自一項開放標(biāo)簽、多中心的I/II期橋接研究,該研究旨在評估avapritinib治療不可切除或轉(zhuǎn)移性晚期胃腸道間質(zhì)瘤中國患者的安全性、藥代動力學(xué)特征和抗腫瘤療效。截至數(shù)據(jù)截止日期2020年3月31日,共計50例患者納入avapritinib的安全性評估,8例攜帶PDGFRA D842V突變的胃腸道間質(zhì)瘤患者療效可評估,由研究者依據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版 (RECIST)進(jìn)行療效評估。
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