| 金斯瑞生物科技(01548)漲超4% EMA已接受關(guān)于申請(qǐng)批準(zhǔn)西達(dá)基奧侖賽的上市許可申請(qǐng)
摘要: 獲悉,金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告,
獲悉,金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告,附屬公司傳奇生物科技股份有限公司宣布?xì)W洲藥品管理局(EMA)已經(jīng)接受關(guān)于申請(qǐng)批準(zhǔn)西達(dá)基奧侖賽(cilta-cel)用于治療復(fù)發(fā)和╱或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者的上市許可申請(qǐng)。截至發(fā)稿,金斯瑞漲2.68%,報(bào)26.8港元,成交額3292.52萬(wàn)港元。
公告稱,該上市許可申請(qǐng)接受確認(rèn)了申請(qǐng)的有效性,并標(biāo)志著歐洲藥品管理局評(píng)估過(guò)程的開(kāi)始。此外,根據(jù)傳奇與楊森生物科技有限公司達(dá)成的協(xié)議的條款及條件,有關(guān)美國(guó)臨床試驗(yàn)的第六個(gè)里程碑事件已經(jīng)達(dá)成,傳奇有權(quán)就第六個(gè)里程碑獲得由楊森向傳奇支付的1500萬(wàn)美元的里程碑付款。






