港股通信達(dá)生物(01801)PD-1抑制劑III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)

時(shí)間： 2021-06-23 09:11:09 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 作者：佚名

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摘要：鳳凰網(wǎng)港股|信達(dá)生物(01801)公布，PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療（順鉑+紫杉醇╱順鉑+5－氟尿嘧啶）一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)期

　　鳳凰網(wǎng)港股|信達(dá)生物(01801)公布，PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療（順鉑+紫杉醇╱順鉑+5－氟尿嘧啶）一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、雙盲、國(guó)際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

　　公告稱(chēng)，基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(IDMC)進(jìn)行的期中分析，不論P(yáng)D-L1表達(dá)情況，信迪利單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療，顯著延長(zhǎng)了總生存期(OS)，達(dá)到預(yù)設(shè)的優(yōu)效性標(biāo)準(zhǔn)，安全性特征與既往報(bào)導(dǎo)的信迪利單抗相關(guān)臨床研究結(jié)果一致，無(wú)新的安全性信號(hào)。

　　相關(guān)研究結(jié)果將在未來(lái)一場(chǎng)主要的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上予以公布。

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