和黃醫(yī)藥(00013)賽沃替尼獲批用于治療MET外顯子14跳變NSCLC患者
摘要: 鳳凰網(wǎng)港股|和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告,如此前章程披露,賽沃替尼用于治療MET外顯子14跳變NSCLC的NDA于2020年5月獲中國(guó)藥監(jiān)局接納作審評(píng),并于2020年7月納入優(yōu)先審評(píng),
鳳凰網(wǎng)港股|和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告,如此前章程披露,賽沃替尼用于治療MET外顯子14跳變NSCLC的NDA于2020年5月獲中國(guó)藥監(jiān)局接納作審評(píng),并于2020年7月納入優(yōu)先審評(píng),以及在獲得批準(zhǔn)的情況下,預(yù)計(jì)最早將于2021年年中上市。

公司謹(jǐn)此提供有關(guān)于2020年5月獲中國(guó)藥監(jiān)局接納作審評(píng)的賽沃替尼用于治療MET外顯子14跳變NSCLC的NDA的最新資料。于2021年6月22日,本公司獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)賽沃替尼用于治療MET外顯子14跳變NSCLC患者,條件是于該患者群體中完成驗(yàn)證性研究。






