四環(huán)醫(yī)藥(00460.HK)自愿公告，集團(tuán)旗下非全資附屬公司(間接持股約82.68%)吉林惠升生物制藥有限公司研發(fā)的門(mén)冬胰島素30注射液在與二甲雙胍聯(lián)合治療口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病的有效性與安全性研究中，與陽(yáng)性對(duì)照藥相比臨床療效相當(dāng)，整體安全性良好。

　　該研究為多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、平行分組、陽(yáng)性藥對(duì)照研究，比較了門(mén)冬胰島素30注射液與諾和銳?30分別與二甲雙胍聯(lián)合，治療口服降糖藥(OAD)血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性與安全性。該研究結(jié)果顯示，中國(guó)口服降糖藥控制不佳的2型糖尿病患者每日兩次早、晚餐前皮下注射吉林惠升生物制藥有限公司生產(chǎn)的門(mén)冬胰島素30注射液，主要療效指標(biāo)糖化血蛋白的降低非劣于諾和諾德公司生產(chǎn)的諾和銳?30，其他次要療效指標(biāo)兩組間差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，同時(shí)安全性良好。

　　門(mén)冬胰島素30，由30%可溶性門(mén)冬胰島素和70%精蛋白門(mén)冬胰島素組成，屬于第三代胰島素的一個(gè)類別，與第二代胰島素相比，安全性和有效性得到進(jìn)一步提升。因此，第三代胰島素制劑已成為全球胰島素制劑市場(chǎng)的主流，市場(chǎng)份額超過(guò)60%。根據(jù)IMS資料，2016至2020年，門(mén)冬胰島素30在國(guó)內(nèi)銷售額持續(xù)快速增長(zhǎng)，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%，2020年銷售額達(dá)33.7億元。預(yù)計(jì)2020年之后，銷售額有望繼續(xù)增長(zhǎng)，潛力巨大。