百濟(jì)神州漲超8% 現(xiàn)報166.90港元
來源： 互聯(lián)網(wǎng)
作者：佚名
摘要： 百濟(jì)神州（06160）公布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者一線治療的新適應(yīng)癥上市
百濟(jì)神州（06160）公布，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安（替雷利珠單抗注射液）聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌（NPC）患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請（sBLA）。截至發(fā)稿，百濟(jì)神州漲8.24%，報166.90港元，成交額6218.20萬港元。
據(jù)悉，此項新適應(yīng)癥上市申請是基于一項隨機(jī)、雙盲的3期臨床試驗-RATIONALE 309（NCT03924986）的研究結(jié)果。該試驗旨在評估百澤安聯(lián)合吉西他濱和順鉑，對比安慰劑聯(lián)合吉西他濱和順鉑，作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性NPC患者一線治療的有效性和安全性。
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