騰盛博藥-B(02137.HK):ACTIV-2試驗三期研究獲得積極數(shù)據(jù)
摘要: 騰盛博藥-B(02137.HK)公布,在ACTIV-2試驗的中期分析中,公司的SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)中和單克隆抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法(BRII-19
騰盛博藥-B(02137.HK)公布,在ACTIV-2試驗的中期分析中,公司的SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)中和單克隆抗體BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法(BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)在837例疾病進展高風險的新冠肺炎(COVID-19)門診患者中,與安慰劑相比,住院及死亡的復合終點降低78%,具有統(tǒng)計學顯著性,相對危險度(RR):0.22(95%置信區(qū)間:0.05,0.86)P值在基于837名受試者部分隨訪的中期分析中,觀察到住院(治療組12例及安慰劑組45例)及死亡(治療組1例及安慰劑組9例)人數(shù)均有下降。其他亞組分析可能進一步描述在癥狀出現(xiàn)后較早期(首發(fā)癥狀后5天內(nèi))使用BRII-196/BRII-198治療相比更晚的(首發(fā)癥狀后6-10天)使用帶來的臨床獲益,為制定真實世界治療決策提供獨到的見解。
目前一期及二期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法整體具有良好的安全性及耐受性。騰盛博藥于2020年初就攜手清華大學和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立騰盛華創(chuàng),以共同開發(fā)BRII-196和BRII-198新冠中和抗體。BRII-196/BRII198聯(lián)合療法在中國的二期臨床試驗(NCT04787211)正在進行,并由中國工程院院士、廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任鐘南山院士牽頭。針對中國近期出現(xiàn)的由德爾塔變異株等引起的COVID-19病例,騰盛博藥已與中國政府機構及醫(yī)院開展合作,向廣州、深圳、瑞麗、昆明、南京、揚州、張家界(000430,股吧)以及鄭州提供BRII-196/BRII-198開展臨床救治。
BRII,COVID






