云頂新耀-B(01952.HK):SPR2066臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于中國藥監(jiān)局獲批
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作者：佚名
摘要： 云頂新耀-B(01952.HK)公布，中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)SPR206(也稱EVER206)的1類新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。SPR206是靜脈注射用新一代多黏菌素候選藥物，正在開發(fā)用于治療多重耐藥(MDR)革蘭陰性
云頂新耀-B(01952.HK) 公布，中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)SPR206(也稱EVER206)的1類新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。SPR206是靜脈注射用新一代多黏菌素候選藥物，正在開發(fā)用于治療多重耐藥(MDR)革蘭陰性菌感染。
公司的合作夥伴SperoTherapeutics,Inc.(Nasdaq:SPRO)此前發(fā)表了SPR206首個(gè)1期雙盲、安慰劑對(duì)照的單次給藥劑量遞增和多次給藥劑量遞增臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示在針對(duì)目標(biāo)多重耐藥革蘭陰性菌感染的治療范圍劑量內(nèi)，SPR206耐受性和安全性良好，在該研究中未觀察到腎毒性的證據(jù)。
SPR206是一種潛在的同類領(lǐng)先的新型多黏菌素類抗生素，旨在減少目前臨床上多黏菌素B和黏菌素治療時(shí)產(chǎn)生的毒性，特別是腎臟毒性。
根據(jù)公司與Spero早前達(dá)成的授權(quán)許可協(xié)議，公司擁有在大中華區(qū)、韓國和部分東南亞國家開發(fā)、制造和商業(yè)化SPR206用于治療多重耐藥(MDR)革蘭陰性細(xì)菌感染的獨(dú)家權(quán)益。。Spero于2021年7月授予輝瑞公司(NYSE：PFE)在美國及亞洲之外地區(qū)開發(fā)、制造和商業(yè)化SPR206的權(quán)益。
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SPR,毒性
